发布时间:2026-09-21
质控品:用于监控美利体育登录入口官网系统性能和实验室一致性的参考材料,作为质量控制诊断美利体育官网首页网址的标准化物质基准。
质控品相关标准共26份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,质控品涉及到的分类有:医学微生物学等。
质控品涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 未分类 | 规范标准 | 试验标准 |
|---|---|---|
| 16 | 6 | 1 |
以下国家标准机构或者组织发布了质控品相关的标准规范,统计数据如下:
| 德国标准化学会 | 行业标准-卫生 | 法国标准化协会 | 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 | 行业标准-医药 | 英国标准学会 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 4 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 | 9 |
试验中涉及到质控品的执行标准有哪些?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| WS/T 415-2024 | 无室间质量评价时的临床检验质量评价 | 行业标准-卫生 |
质控品都有哪些执行标准、规范?共计6 个,查看全部>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| WS/T 415-2024 | 无室间质量评价时的临床检验质量评价 | 行业标准-卫生 |
| BS EN ISO 18113-4:2024 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签)-自检用体外诊断试剂 | 英国标准学会 |
| SS-EN ISO 18113-2:2024 | 体外诊断医疗美利体育官网首页网址 制造商提供的信息(标签) 第2部分:专业用体外诊断试剂(ISO 18113-2:2022 等同采用) | 瑞典标准研究所 |
| DB32/T 3762.17-2021 | 新型冠状病毒美利体育登录入口官网技术规范 第17部分:核酸美利体育登录入口官网用假病毒阳性质控品 | 江苏省标准 |
| YY/T 1724-2020 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 | 行业标准-医药 |
| JB/T 12019-2014 | 多参数食品现场快速美利体育登录入口官网仪通用技术条件 | 行业标准-机械 |
以下标准未给出明确分类。共计16 个,更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| DIN EN ISO 18113-4:2024-10 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第4部分:自检用体外诊断试剂(ISO 18113-4:2022) | 德国标准化学会 |
| NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2024 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第4部分:自检用体外诊断试剂 | 法国标准化协会 |
| NF EN ISO 18113-4:2024 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第4部分:自检用体外诊断试剂 | 法国标准化协会 |
| DANSK DS/ISO 18113-4:2024 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第4部分:自检用体外诊断试剂 | 丹麦标准化协会 |
| UNI EN ISO 18113-4:2024 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第4部分:自检用体外诊断试剂 | 意大利统一标准化组织 |
| GSO ISO 18113-4:2024 | 医用诊断美利体育官网首页网址 -制造商提供的信息(标签分类) - 第4部分:自我美利体育登录入口官网用的实验室诊断试纸... | 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 |
| 机构代码 | 机构名称 | “质控品”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CN-WS | 行业标准-卫生 | 2 | 试验、规范、其它 |
| GB-BSI | 英国标准学会 | 1 | 规范 |
| SE-SIS | 瑞典标准研究所 | 1 | 规范 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 4 | 其它 |
| FR-AFNOR | 法国标准化协会 | 2 | 其它 |
| DK-DS | 丹麦标准化协会 | 1 | 其它 |
| IT-UNI | 意大利统一标准化组织 | 1 | 其它 |
| IX-GSO | 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 | 2 | 其它 |
| CN-DB32 | 江苏省标准 | 1 | 规范 |
| CN-YY | 行业标准-医药 | 2 | 规范、其它 |
| CN-JB | 行业标准-机械 | 1 | 规范 |
| ES-AENOR | 西班牙标准化协会 | 1 | 其它 |
| IX-ISO | 国际标准化组织 | 1 | 其它 |
| LT-LST | 立陶宛标准局 | 1 | 其它 |
| IX-CEN | 欧洲标准化委员会 | 1 | 其它 |
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