医疗服务和产品的接受者,特指能够自主呼吸但特定情况下需要额外通风支持,需由专业人员提供医疗服务和/或适当转运的个体。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI/ISO 80369-1:2018 规范标准 |
医疗保健应用中用于液体和气体的小口径连接器 第1部分:一般要求 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications— Part 1: General requirements
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2018 美国国家标准学会 |
| AS 4700.3:2014 规范标准 |
实施健康七级 (HL7) 2.5 版第 3 部分:用于交换药物处方信息的电子消息 Implementation of Health Level Seven (HL7) Version 2.5, Part 3: Electronic messages for exchange of information on medicines prescription
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2014-08-18 澳大利亚标准协会 |
| AS/NZS 3200.2.33:2005 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址第 2.33 部分:安全特殊要求医疗诊断用磁共振美利体育官网首页网址 Medical electrical equipment Part 2.33: Particular requirements for safetyMagnetic resonance equipment for medical diagnosis
磁共振系统 磁共振美利体育官网首页网址 |
2005-09-29 澳大利亚/新西兰标准 |
| BS DD ENV 12612:1998 规范 |
Medical informatics - Messages for the exchange of healthcare administrative information
临床信息 交换格式 医疗服务 消息类型 编码方案 识别 |
1998-11-15 英国标准学会 |
| BS EN 15224:2016 规范 |
Quality management systems. EN ISO 9001:2015 for healthcare
医疗保健 |
2017-02-28 英国标准学会 |
| BS EN 1789:2020 规范 |
Medical vehicles and their equipment. Road ambulances
救护车 |
2020-09-30 英国标准学会 |
| BS EN 60601-2-1:2015 规范标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址. 取值范围为1 MeV至50 MeV的电子加速器基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
电子加速器 |
2015-11-30 英国标准学会 |
| BS EN IEC 60580:2020 规范标准 |
Medical electrical equipment. Dose area product meters
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2020-11-12 英国标准学会 |
| BS EN IEC 60601-2-34:2024 技术规范/安全标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 有创血压监测美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
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2025-01-31 英国标准学会 |
| BS EN ISO 26782:2009 试验 |
麻醉和呼吸美利体育官网首页网址.测量人类计时用力呼气量的肺活量计 Anaesthetic and respiratory equipment - Spirometers intended for the measurement of time forced expired volumes in humans
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2009-10-31 英国标准学会 |
| BS ISO 22886:2020 术语标准 |
Healthcare organization management. Vocabulary
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2020-08-31 英国标准学会 |
| BS ISO 22956:2021 规范标准 |
Healthcare organization management. Requirements for patient-centred staffing
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2021-06-11 英国标准学会 |
| CGA P-2.7-2018 规程标准 |
GUIDELINE FOR PORTABLE CRYOGENIC LIQUID CONTAINERS—USE, CARE, AND DISPOSAL
医疗机构 |
2018 美国压缩气体协会 |
| CLSI GP33-2019 试验 |
Accuracy in Patient and Specimen Identification
标本 |
2019-04-01 临床与实验室标准协会 |
| DB4403/T 553-2024 规范 |
Community Pharmacy Care Guidelines
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2024-12-13 广东省标准 |
| DB50/T 1932-2025 规范标准 |
International Medical Service Standards
医疗机构 |
2025-12-19 重庆市地方标准 |
| DB52/T 1845-2024 规范 |
Medical institution drug reconstitution management regulations
|
2024-08-28 贵州省地方标准 |
| DIN 6827-2:2012 规范 |
Recording of the medical application of ionizing radiation - Part 2: Diagnosis and therapy using unsealed radioactive materials
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2012-03-01 德国标准化学会 |
| DIN 6827-2:2012-03 规范 |
电离辐射的医疗应用记录第2部分:使用非密封放射性材料进行诊断和治疗 Recording of the medical application of ionizing radiation - Part 2: Diagnosis and therapy using unsealed radioactive materials
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2012-03 德国标准化学会 |
| DIN 6862-2:2011 规范 |
医疗诊断放射影像的识别及特性描述.第2部分:数字化成像技术,数字荧光屏检查和计算机断层扫描的射线照片传递及相关记录 Identification and characterization of radiological images in medical diagnosis - Part 2: Passing on of radiographs and related records in digital radiography, digital fluoroscopy and computed tomography
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2011-12 德国标准化学会 |
| DIN 6870-2:2012 规范 |
Quality management system in medical radiology - Part 2: Radiological diagnosis and intervention
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2012-11 德国标准化学会 |
| DIN EN 15224 E:2016-04 规范标准 |
保健服务 质量管理体系 基于EN ISO 9001标准的要求(草案) Health care services - Quality management systems - Requirements
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2016-04 德国标准化学会 |
| DIN EN 17398:2019 规范标准 |
Patient involvement in health care - Minimum requirements for person-centred care; German and English version prEN 17398:2019
护理人员 |
2019-07-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 50637:2018 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 儿童医用床基本安全和基本性能的特殊要求;德文版 EN 50637:2017 Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds for children; German version EN 50637:2017
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2018-07-01 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-62:2016-04*VDE 0750-2-62:2016-04 试验 |
Medical electrical equipment
超声换能器 |
2016-04-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 11608-4 E:2020-05 试验标准 |
医用针头注射系统 要求和测试方法 第4部分:包含电子美利体育官网首页网址的针头注射系统(草案) Requirements and test methods for medical needle injection systems Part 4: Needle injection systems containing electronic equipment (draft)
针基注射系统 |
2020-05 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 18562-3 E:2019-08 试验标准 |
医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第3部分:挥发性有机化合物(草案) Biocompatibility Assessment of Respiratory Gas Pathways in Healthcare Applications Part 3: Volatile Organic Compounds (Draft)
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2019-08 德国标准化学会 |
| DIN V ENV 12612:1997 规范 |
Medical informatics - Messages for the exchange of healthcare administrative information; English version ENV 12612:1997
临床信息 |
1997-07 德国标准化学会 |
| GB 16895.24-2005 CA |
建筑物电气装置 第7-710部分;特殊装置或场所的要求-医疗场所 Electrical installations of buildings.Part 7-710:Requirements for special installations or locations.Medical locations
医疗场所 |
2005-07-29 国家市场监督管理总局 |
| GOST ISO/TS 22220-2013 规范 |
Health informatics. Identification of subjects of health care
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2013 俄罗斯标准局 |
| GOST R 50571.28-2006 规范 |
建筑物的电气装置.第7-710部分:特殊电气装置的要求.医疗场所 Electrical installations of buildings. Part 7-710. Requirements for specical electrical installations. Medical locations
医疗场所 医疗电气美利体育官网首页网址 |
2006 俄罗斯标准局 |
| GOST R 51084-2021 试验标准 |
Handcarts for cargo and patients transportation. General requirements
|
2021-00-00 俄罗斯标准局 |
| GOST R 52977-2008 规范 |
医疗信息学.电子数据的交换用患者交换互连的数据结构.一般要求 Health informatics. Structure of data about interconnections of the treated patients for the electronic exchange of these data. General requirements
|
2008 俄罗斯标准局 |
| GOST R 71675-2024 试验 |
Remote monitoring systems based on artificial intelligence in healthcare. General requirement
人工智能系统 |
2024-10-21 俄罗斯标准局 |
| GOST R IEC 61859-2001 规范 |
Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements
放射治疗美利体育官网首页网址 |
2001 俄罗斯标准局 |
| GOST R ISO 8551-2010 规范 |
修复学和矫正术.功能不全.以矫正法,临床对象诊疗,与矫正法功能需求来治疗患者的描述 Prosthetics and orthotics. Functional deficiencies. Description of the person to be treated with an orthosis, clinical objectives of treatment, and functional requirements of the orthosis
矫形器 |
2010 俄罗斯标准局 |
| GSO IEC 60601-2-34:2025 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-34部分:诊断用血压监测美利体育官网首页网址的基本安全和重要性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
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2025 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 |
| IEC 60364-7-710:2002 规范 |
建筑物的电气设施.第7-710部分:特殊设施或场所的要求.医疗场所 Electrical installations of buildings - Part 7-710: Requirements for special installations or locations; Medical locations
医疗场所 医疗电气美利体育官网首页网址 |
2002-11 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-34:2024 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-34部分:有创血压监测美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
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2024-10-25 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015 CSV 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-52部分 特殊要求 确保医疗床的基本安全和基本性能 Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
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2015-03-18 国际电工委员会 |
| ISO 22956:2021 规范 |
Healthcare organization management - Requirements for patient-centred staffing
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2021-06-00 国际标准化组织 |
| ISO 80601-2-79:2018 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-79部分:通气损伤用通气支持美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment
通气支持美利体育官网首页网址 |
2018-07-01 国际标准化组织 |
| ISO/TR 12296:2012 指南标准 |
Ergonomics - Manual handling of people in the healthcare sector
护理人员 |
2012-06 国际标准化组织 |
| ISO/TR 19669:2017 规范 |
Health informatics - Re-usable component strategy for use case development
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2017-11-01 国际标准化组织 |
| ISO/TS 22583:2024 术语 |
ISO/TS 22583:2024 Technical Specification - Requirements and recommendations for supervisors and operators of point-of-care testing (POCT) equipment
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2024-09-01 国际标准化组织 |
| LST EN IEC 60601-2-34:2025 |
电气医疗器械 第2-34部分:直接测量血压美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能特殊要求(IEC 60601-2-34:2024) Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment (IEC 60601-2-34:2024)
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2025-02-14 立陶宛标准局 |
| LST HD 60364-7-710:2012 规范 |
低压电气装置 第7-710部分:特殊装置或特殊装置场所的要求 医疗场所(IEC 60364-7-710:2002 修改版) Low-voltage electrical installations -- Part 7-710: Requirements for special installations or locations - Medical locations (IEC 60364-7-710:2002, modified)
医疗场所 医疗电气美利体育官网首页网址 |
2012-10-17 立陶宛标准局 |
| LY/T 2307-2014 规范 |
Technical regulations for container seedlings propagation of Platycladus orientalis (L.)
牵引车 |
2014-08-21 行业标准-林业 |
| NF C74-215/A1:2009 试验 |
放射性核成像装置.特性和实验条件.第1部分:正电子放射断层X光摄影装置 Radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions - Part 1 : positron emission tomographs.
体模 正电子发射断层扫描仪 |
2009-01-01 法国标准化协会 |
| NF C74-382*NF EN IEC 60601-2-34:2024 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-34部分:侵入式血压监测美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特定要求 Medical electrical equipment - Part 2-34 : particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
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2024-12-20 法国标准化协会 |
| NF EN IEC 60601-2-34:2024 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-34部分:有创血压监测美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-34 : particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
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2024-12-01 法国标准化协会 |
| NZS 8164:2005 规范 |
Day-stay Surgery and Procedures
服务提供者 |
2005-01-01 新西兰标准局 |
| PD IEC TR 61289:2019 指南标准 |
High frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories. Operation and maintenance
高频手术美利体育官网首页网址 高频手术附件 |
2019-05-13 英国标准学会 |
| PD ISO/TR 12296:2012 指南标准 |
Ergonomics Manual handling of people in healthcare
护理人员 |
2012 英国标准学会 |
| T/GDNAS 004-2022 规范 |
Awake prone position nursing care for adults with severe non-artificial airway
护理人员 |
2022-11-18 中国团体标准 |
| T/GZBC 17-2019 规范标准 |
Technical requirements of Internet of things for locating and tracking patients in medical institutions
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2019-08-08 中国团体标准 |
| T/ZGCMITT 006.1-2022 规范 |
Interventional diagnosis and treatment service quality evaluation part 1: interventional diagnosis and treatment service specification
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2022-08-19 中国团体标准 |
| UNE-EN 17398:2020 规范标准 |
Patient involvement in health care - Minimum requirements for person-centred care
护理 护理人员 |
2020-12-23 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN IEC 60601-2-34:2024 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-34部分:侵入式血压监测美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求(由西班牙标准化协会于2025年2月批准 ) Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in February of 2025.)
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2025-02-01 国际电工委员会 |
| UNE-EN IEC 60601-2-34:2025 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-34部分:侵入式血压监测美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求(2025年2月西班牙标准化协会批准 ) Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in February 2025.)
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2025-02-01 西班牙标准化协会 |
| UNE-HD 60364-7-710:2014 试验 |
低压电气装置 第 7-710 部分:特殊装置或场所的要求 医疗场所 Low-voltage electrical installations - Part 7-710: Requirements for special installations or locations - Medical locations
医用电气美利体育官网首页网址 医疗场所 |
2014-12-03 西班牙标准化协会 |
| VDE 0100-710-2002*DIN VDE 0100-710:2002 规范 |
Erection of low-voltage installations – Requirements for special installations or locations – Part 710: Medical locations
医疗电气美利体育官网首页网址 |
2002-11-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-31 A1-1999*DIN EN 60601-2-31/A1:1999 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-31部分:对外部心脏起搏器(内置电源)的安全特殊要求 补充 1 (IEC 60601-2-31/A1:1998) Medical electrical equipment Part 2-31: Particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers (with internal power supply) Supplement 1 (IEC 60601-2-31/A1:1998)
脉冲发生器 |
1999 德国电气,电子和信息技术协会 |
| WS 444.2-2014 规范 |
Safety requirements for patients activity areas and sitting and lying facilities in medical institutions.Part 2: Sitting and lying facilities
医疗机构 |
2014-06-17 行业标准-卫生 |
| YY 0600.2-2007 规范标准 |
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
呼吸机 |
2007-01-31 行业标准-医药 |
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