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美利体育登录入口官网:矫形器的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-21

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矫形器：补偿神经肌肉骨骼系统功能障碍的外部装置。通过力学干预改善肢体结构特性，包括脊柱矫形器、假肢等医疗康复美利体育官网首页网址。

 

矫形器相关标准共42份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，矫形器涉及到的分类有：残障人员用美利体育官网首页网址、外科植入物、假体和矫形等。

矫形器涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	术语标准	规范标准	试验标准	符号标准	分类标准	指南标准
23	8	5	2	1	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了矫形器相关的标准规范，统计数据如下：

俄罗斯标准局	国家市场监督管理总局	国际标准化组织	英国标准学会	阿根廷标准化研究所	行业标准-民政	其它
13	6	5	5	5	2	2

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。共计23 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/Z 40839-2021	假肢和矫形器　矫形器和矫形器部件的分类和描述	国家市场监督管理总局
GOST R 57892-2017	脊柱助手和头部固定器. 技术要求和试验方法	俄罗斯标准局
GOST R 70692-2023	康复措施 绷带矫形服务 组成、内容和提供服务的顺序	俄罗斯标准局
GOST R 70490-2022	用于水力康复的矫形器 术语和定义	俄罗斯标准局
GOST R 70698-2023	上肢和下肢矫形器的电子装置 一般技术要求	俄罗斯标准局
GOST R 70096-2022	骨科器械的聚合物单元 一般技术要求 分类 控制方式	俄罗斯标准局

规范标准

矫形器都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 24437-2023	假肢、矫形器配置机构的等级划分与评定	国家市场监督管理总局
GB/T 24431-2009	假肢、矫形器装配机构设施美利体育官网首页网址	国家市场监督管理总局
DIN SPEC 96017:2022-02	使用熔丝层制造工艺制备矫形器的技术影响因素	德国标准化学会
BS ISO 8551:2020	修复术和矫形学 功能缺陷 将进行矫形的病人、临床处理目标和矫形功能要求的描述	英国标准学会
BS ISO 13405-2:2015	假肢和矫形器 假肢部件的分类和描述 下肢假肢部件描述	英国标准学会

术语标准

矫形器定义在哪些术语标准中？共计8 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 14191.1-2009	假肢学和矫形器学术语.第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语	国家市场监督管理总局
ISO 8549-3:2020	前瞻性和正义性 词汇 第3部分:相关条款	国际标准化组织
ISO 8549-1:2020	假肢和矫形术 - 词汇 - 第1部分:外部肢体假体和外耳道的通用术语	国际标准化组织
ISO 8551:2020	假肢和矫形器 - 功能缺陷 - 用矫形术治疗的人的描述 治疗的临床目标和矫形功能要求	国际标准化组织
JIS T 0101:1997(2003)	假肢与矫形器用语词汇	日本工业标准调查会
BS ISO 8549-1:2020	假肢和矫形器 词汇-外部肢体假肢和外部矫形器的通用术语	英国标准学会

试验标准

试验中涉及到矫形器的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 17255.3-2009	假肢与矫形器.假肢部件的分类和描述.第3部分:上肢假肢部件的描述	国家市场监督管理总局
GB/T 15721.5-2008	假肢和矫形器.肢体缺失.第5部分:截肢者的临床症状描述	国家市场监督管理总局

符号标准

矫形器在哪些符号标准出现过？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 8551:2020	假肢和矫形器 - 功能缺陷 - 用矫形术治疗的人的描述 治疗的临床目标和矫形功能要求	国际标准化组织

分类标准

矫形器在哪些分类标准中有说明？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 8551:2020	假肢和矫形器 - 功能缺陷 - 用矫形术治疗的人的描述 治疗的临床目标和矫形功能要求	国际标准化组织

指南标准

关于矫形器的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
DIN SPEC 96017:2022-02	使用熔丝层制造工艺制备矫形器的技术影响因素	德国标准化学会

美利体育登录入口官网:标准本体“矫形器”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“矫形器”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	6	其它、规范、术语、试验
IX-ISO	国际标准化组织	5	术语、符号、分类、其它
JP-JISC	日本工业标准调查会	1	术语
DE-DIN	德国标准化学会	1	规范、指南
GB-BSI	英国标准学会	5	术语、规范、其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	13	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	5	其它
CN-MZ	行业标准-民政	2	其它