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美利体育登录入口官网:参考测量程序

定义并描述被测对象特性的标准化方法,用于统一测量结果。包含确定测量量的参考方法,以及评估其他测量程序准确度的校准方法。


参考测量程序有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
BS EN 12286:1999(2001)
规范

体外诊断医疗美利体育官网首页网址.生物有机体试样数量测量.参考测量过程说明

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Presentation of reference measurement procedures


分析样品 

1999-01-01
英国标准学会
BS EN 14136:2004
规范

体外诊断检验程序的性能评定中外部质量评定方案的使用

Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures

2004-05-26
英国标准学会
BS EN ISO 15193:2009
规范

体外诊断医疗器械.生物源样品的数量测量.基准测量规程的内容和表示要求

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures


分析样品 

2009-05-31
英国标准学会
BS EN ISO 15193:2009(2016)
规范

体外诊断医疗器械 生物来源样品中数量的测量 参考测量程序的内容和表示的要求

In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Requirements for content and presentation of reference measurement procedures

2016-01-01
英国标准学会
BS EN ISO 15195:2019
规范

检验医学 使用参考测量程序的校准实验室的能力要求

Laboratory medicine. Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures


不确定度 

2019-02-28
英国标准学会
BS IEC 61935-1-2:2018
试验标准

平衡和同轴信息技术布线测试规范 ISO/IEC 11801 中规定的已安装平衡布线 使用现场测试仪器测量电阻不平衡的附加要求

Specification for the testing of balanced and coaxial information technology cabling - Installed balanced cabling as specified in ISO/IEC 11801. Additional requirements for measurement of resistance unbalance with field test instrumentation


电阻不平衡 

2018-12-31
英国标准学会
CLSI C45-A-2004
指南标准

测量游离甲状腺激素 批准指南

Approved Guidelines for Measuring Free Thyroid Hormone

2004
临床与实验室标准协会
DIN EN 14136:2004
规范

体外诊断检验程序性能评估的外部质量评估方案的使用

Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures; German version EN 14136:2004


体外诊断 

2004-08
德国标准化学会
DIN EN 14136:2004-08
规范

使用外部质量评估方案来评估体外诊断检查程序的表现

Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures; German version EN 14136:2004


体外诊断 

2004-08
德国标准化学会
DIN EN ISO 15193:2009
规范

体外诊断医疗美利体育官网首页网址.生物源样品中数量的测量.参考测量程序的内容和表示要求(ISO 15193:2009),DIN EN ISO 15193:2009-10的英文版本

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures (ISO 15193:2009); English version of DIN EN ISO 15193:2009-10


分析物 

2009-10
德国标准化学会
DIN EN ISO 15193:2009-10
规范

体外诊断医疗器械 生物来源样品中数量的测量 参考测量程序的内容和表示的要求

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures (ISO 15193:2009); German version EN ISO 15193:2009


分析物 

2009-10
德国标准化学会
DIN EN ISO 15195 E:2018-05
规范标准

实验室医学 使用参考测量程序的校准实验室能力要求(草案)

Competence requirements for calibration laboratories using reference measurement procedures in laboratory medicine (draft)


计量可追溯性 

2018-05
德国标准化学会
DIN EN ISO 15195:2004
规范

实验室医学.参考测量实验室要求

Laboratory medicine - Requirements for reference measurement laboratories (ISO 15195:2003); German version EN ISO 15195:2003


参考材料 

2004-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 15195:2019
试验

实验室医学 使用参考测量程序的校准实验室能力要求(ISO 15195:2018)

Laboratory medicine - Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures (ISO 15195:2018)


校准实验室 

2019-07-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 15195:2019-07
规范

实验医学 使用参考测量程序的校准实验室能力要求

Laboratory medicine - Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures (ISO 15195:2018); German version EN ISO 15195:2019


校准实验室 计量溯源性 

2019-07
德国标准化学会
EN ISO 15195:2003
规范

实验室医学.基准测量实验室要求 ISO 15195-2003

Laboratory medicine - Requirements for reference measurement laboratories (ISO 15195:2003)


参考材料 

2003
欧洲标准化委员会
GB/T 19702-2021
规范

体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求

In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for content and presentation of reference measurement procedures

2021-03-09
国家市场监督管理总局
GB/T 21919-2022

检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures

2022-10-14
国家市场监督管理总局
GOST ISO 17511-2011
规范

体外诊断医疗装置.生物样品的定量测量.校准仪和控制材料赋值的计量溯源性

In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials


校准品 计量溯源性 

2011
俄罗斯标准局
GOST R ISO 15193-2007
规范

用于体外诊断的医疗产品 生物来源样品中数量的测量 参考测量技术的描述

In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Presentation of reference measurements procedures

2008-05-30
俄罗斯标准局
GOST R ISO 15195-2006
规范

实验室医学.参考测量实验室用要求

Laboratory medicine. Requirements for reference measurement laboratories


标准物质 

2006
俄罗斯标准局
IEC 61935-1:2019
试验

平衡和同轴信息技术电缆的试验规范.第1部分:ISO/IEC 11801-1规定的安装平衡电缆及相关标准

Specification for the testing of balanced and coaxial information technology cabling - Part 1: Installed balanced cabling as specified in ISO/IEC 11801-1 and related standards

2019-09-26
国际电工委员会
ISO 15193:2009
规范

体外诊断医疗器械.生物有机体试样的数量测量.内容要求和基准测量过程介绍

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures


分析样品 

2009-05
国际标准化组织
ISO 15195:2003
规范

实验室医学.标准测量实验室的要求

Laboratory medicine - Requirements for reference measurement laboratories


参考材料 

2003-10
国际标准化组织
ISO 15195:2018
规范

实验室医学.使用参考测量程序的校准实验室的能力要求

Laboratory medicine — Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures

2018-12-20
国际标准化组织
ISO 17511:2003
规范

体外诊断医疗装置.生物试样的定量测量.校准仪和控制材料赋值的计量溯源性

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials


校准品 计量溯源性 

2003-08
国际标准化组织
ISO 17511:2020
规范

体外诊断医疗器械.校准品 真实性控制材料和人体样品值的计量溯源性要求

In vitro diagnostic medical devices — Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples


校准器 

2020-04-24
国际标准化组织
LST EN ISO 15193:2009
规范

体外诊断医疗器械 生物来源样品中量的测定 参考测量程序内容和格式的要求 (ISO 15193:2009)

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures (ISO 15193:2009)

2009-08-31
立陶宛标准局
LST EN ISO 15195:2019
规范

检验医学 应用基本测量程序校准实验室能力要求(ISO 15195:2018)

Laboratory medicine - Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures (ISO 15195:2018)


校准实验室 

2019-04-30
立陶宛标准局
SS-EN 14136:2004
规范

使用外部质量评估方案对体外诊断美利体育登录入口官网程序的性能进行评估

Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures


体外诊断医疗器械 

2004-09-06
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 15193:2009
规范

体外诊断医疗美利体育官网首页网址 生物源样品中量的测量 参考测量程序的内容和呈现要求(ISO 15193:2009)

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures (ISO 15193:2009)


分析物 测量对象 

2009
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 15195:2019
规范标准

医学实验室 使用参考测量程序的校准实验室能力要求(ISO 15195:2018)

Laboratory medicine - Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures (ISO 15195:2018)


校准实验室 

2019-02-18
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 18153:2004
规范

体外诊断医疗美利体育官网首页网址 生物样本中量的测量 用于校准物质和控制材料分配给酶催化浓度的价值的计量溯源(ISO 18153:2003)

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values for catalytic concentration of enzymes assigned to calibrators and control materials (ISO 18153:2003)


校准品 

2004
瑞典标准研究所
UNE-EN 14136:2004
规范

使用外部质量评估方案评估体外诊断检查程序的性能

Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures


体外诊断医疗器械 

2004-12-10
西班牙标准化协会
UNE-EN ISO 15195:2004
规范

检验医学 参考测量实验室的要求(ISO 15195:2003)

Laboratory medicine - Requirements for reference measurement laboratories (ISO 15195:2003)


溯源性 

2004-05-07
西班牙标准化协会
UNE-EN ISO 15195:2019
规范标准

实验医学 使用参考测量程序的校准实验室的能力要求

Laboratory medicine - Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures (ISO 15195:2018)


校准实验室 

2019-10-23
西班牙标准化协会
UNE-EN ISO 17511:2004
规范

体外诊断医疗美利体育官网首页网址 生物样品中数量的测量 分配给校准器和控制材料的值的计量溯源性(ISO 17511:2003)

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials (ISO 17511:2003)


校准品 计量溯源性 

2004-04-07
西班牙标准化协会
VDE 0819-935-1-2010
试验

平衡和同轴信息技术布线测试规范 第1部分:按照标准系列 EN 50173(IEC 61935-1:2009 修订版)规定的安装平衡布线

Specification for the testing of balanced and coaxial information technology cabling - Part 1: Installed balanced cabling as specified in the standards series EN 50173 (IEC 61935-1:2009@ modified); German version EN 61935-1:2009

2010-07-01
德国电气,电子和信息技术协会
WS/T 617-2018
试验

天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序

Aspartate aminotransferase catalytic activity concentration reference measurement procedure


分析溶液 

2018-08-20
行业标准-卫生
WST 362:2011
试验标准

血清胆固醇参考测量程序分光光度法(已废止)

Serum cholesterol reference measurement procedure spectrophotometry (obsolete)

2011-12-14
国家卫生健康委员会
YY/T 1195-2011
试验

血清总蛋白参考测量程序

Reference measurement procedure of total protein in serum

2011-12-31
行业标准-医药

 




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