安装确认是证明辐照器或美利体育官网首页网址已按规格供应安装的验证过程，包括检查交付完整性、制造质量和组件基本功能，通常由制造商开始并由操作者继续。后指由实施企业出具的书面文件，确认消防/防烟closure已按规定安装，确保美利体育官网首页网址及辅助系统在给定限值和公差内持续运行。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| CAN/CSA-Z11137-3-2007 指南标准 |
麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 超声门气道和连接器（采用ISO 11712:2023第二版 2023-11） Anaesthetic and respiratory equipment - Supralaryngeal airways and connectors (Adopted ISO 11712:2023, second edition, 2023-11)
剂量测定系统 |
2007 加拿大标准协会 |
| DIN 18093:2017-10 规范 |
具有防火和/或防烟特性的行人门、工业门、商业门、车库门和可打开的窗户 安装和维护 Pedestrian doorsets, industrial, commercial, garage doors and openable windows with fire resistance and/or smoke control characteristics - Installation and maintenance
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2017-10 德国标准化学会 |
| DIN 58341:2020-07 试验 |
Requirements for the validation of cleaning and disinfection processes / Note: Applies in conjunction with DIN EN ISO 15883-1 (2014-10), DIN EN ISO 15883-5 (2020-06).
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2020-07 德国标准化学会 |
| DIN 58950-3 E:2009-09 试验 |
Sterilization - Steam sterilizers for pharmaceutical products - Part 3: Tests
蒸汽灭菌器 |
2009-09 德国标准化学会 |
| IRAM 37007-1:2008 术语 |
Sterilization of health care products. Sterilization by water steam. Part 1 - Vocabulary.
灭菌剂 |
2008-08-25 阿根廷标准化研究所 |
| ISO 11137-3:2006 指南标准 |
Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects
剂量测定系统 |
2006-04 国际标准化组织 |
| ISO 13408-3:2006 规范 |
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization
冷冻干燥 泄漏测试 |
2006-09 国际标准化组织 |
| LST CEN ISO/ASTM/TS 52930:2022 规范 |
增材制造 鉴定原则 PBF-LB美利体育官网首页网址的安装、操作和性能 (IQ/OQ/PQ) (ISO/ASTM/TS 52930:2021) Additive Manufacturing - Qualification principles - Installation, operation and performance (IQ/OQ/PQ) of PBF-LB equipment (ISO/ASTM/TS 52930:2021)
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2022-02-15 立陶宛标准局 |
| MS ISO 11137-3:2011 指南标准 |
医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量学方面指南 (ISO 11137-3:2006 IDT) Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects (ISO 11137-3:2006, IDT)
剂量测定系统 |
2020-04-05 马来西亚标准 |
| PD CEN ISO/ASTM/TS 52949:2025 规范标准 |
金属增材制造——资格认证原则——PBF-EB美利体育官网首页网址的安装、操作与性能（IQ/OQ/PQ） Additive manufacturing of metals - Qualification principles - Installation, operation and performance (IQ/OQ/PQ) of PBF-EB equipment
增材制造系统 性能确认 |
2025-01-31 英国标准学会 |
| SA TS ISO ASTM 52930:2023 试验 |
增材制造 资格原则 PBF-LB美利体育官网首页网址的安装、操作和性能（IQ/OQ/PQ） Additive manufacturing — Qualification principles — Installation, operation and performance (IQ/OQ/PQ) of PBF-LB equipment
性能确认 |
2023-4-6 澳大利亚标准协会 |
| SIS-CEN ISO/ASTM/TS 52930:2021 规范标准 |
增材制造 鉴定原则 PBF-LB 美利体育官网首页网址的安装、操作和性能 (IQ/OQ/PQ) (ISO/ASTM/TS 52930:2021) Additive Manufacturing - Qualification principles - Installation, operation and performance (IQ/OQ/PQ) of PBF-LB equipment (ISO/ASTM/TS 52930:2021)
增材制造系统 |
2021 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 11137-3:2006 指南标准 |
医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测定指导（ISO 11137-3:2006） Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects (ISO 11137-3:2006)
剂量测定系统 |
2006 瑞典标准研究所 |
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