前分析过程是从临床医生下达美利体育登录入口官网指令开始,到分析阶段开始之前结束的完整流程。它包括患者准备、识别、原始样本采集、临时存储、运输、分装、分析物提取和隔离等步骤,确保标本在美利体育登录入口官网前的完整性和可靠性。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
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| CLSI PRE05:2024 规程 |
Processes for the Collection of Urine Specimens
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2024-06-07 临床与实验室标准协会 |
| DIN CEN/TS 16826-3:2018*DIN SPEC 58991:2018 指南标准 |
分子分析体外诊断程序 冻存组织预处理过程规范 第3部分:纯化DNA Specification for the pretreatment of cryopreserved tissues for in vitro diagnostic procedures for molecular analysis Part 3: Purification of DNA
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2018 德国标准化学会 |
| DIN CEN/TS 16835-2:2015*DIN SPEC 13225-2:2015 规范 |
分子分析体外诊断方法 静脉全血预先处理过程的规范 第2部分:分离的基因组DNA Specification for pretreatment of venous whole blood for in vitro diagnostic methods for molecular analysis Part 2: Isolation of genomic DNA
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2015 德国标准化学会 |
| DIN CEN/TS 17390-1:2020-05 规范 |
分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞(CTC)预检查过程规范 第1部分:分离RNA Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumor cells (CTCs) in venous whole blood - Part 1: Isolated RNA; German version CEN/TS 17390-1:2020
循环肿瘤细胞 |
2020-05 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 20166-2:2019-04 规范 |
分子体外诊断检查 福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织预检查过程规范 第2部分:分离蛋白质 Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examinations processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 2: Isolated proteins (ISO 20166-2:2018); German version EN ISO 20166-2:2018
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2019-04 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 20166-3:2019-04 试验/规范 |
分子体外诊断检查 福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织预检查过程规范 第3部分:分离 DNA Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 3: Isolated DNA (ISO 20166-3:2018); German version EN ISO 20166-3:2019
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2019-04 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 20166-4:2021-11 规范 |
分子体外诊断检查 福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织预检查过程规范 第4部分:原位美利体育登录入口官网技术 Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for preexamination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 4: In situ detection techniques (ISO 20166-4:2021); German version EN ISO 20166-4:2021
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2021-11 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 20184-3:2021-11 规范 |
分子体外诊断检查-冷冻组织预检查过程规范-第3部分:分离DNA Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for frozen tissue - Part 3: Isolated DNA (ISO 20184-3:2021); German version EN ISO 20184-3:2021
生物样本库 |
2021-11 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 20196-2:2019 规范 |
分子分析体外诊断方法 静脉全血前处理过程的规范 第2部分:分离基因组DNA (ISO 20186-2:2019) Specification for the pretreatment of venous whole blood for in vitro diagnostic methods for molecular analysis Part 2: Isolation of genomic DNA (ISO 20186-2:2019)
体外诊断 |
2019 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 23118:2021 试验 |
分子体外诊断检查 尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范(ISO 23118:2021);德文版 EN ISO 23118:2021 Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma (ISO 23118:2021); German version EN ISO 23118:2021
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2021-08-00 德国标准化学会 |
| GOST R 59787-2021 试验 |
Medical laboratories. Requirements for collection, transport, receipt, and handling of biological material
医学实验室 生物样本 |
2021-11-12 俄罗斯标准局 |
| LST CEN ISO/TS 7552-2:2024 规范 |
分子体外诊断美利体育登录入口官网 循环肿瘤细胞(CNL)美利体育登录入口官网前过程的技术规范 第2部分 分离的DNA(ISO/TS 7552-2:2024) Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 2: Isolated DNA (ISO/TS 7552-2:2024)
循环肿瘤细胞 |
2024-12-31 立陶宛标准局 |
| NCCLS HS2-A-2003 指南标准 |
Provider-Performed Microscopy Testing; Approved Guideline
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2003 临床与实验室标准协会 |
| PD CEN/TS 16835-2:2015 规范标准 |
分子体外诊断检查.静脉全血预审流程的规范.第2部分:脱氧核糖核酸染色体组的分离 Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 2: Isolated genomic DNA
基因组DNA |
2015-10 英国标准学会 |
| SIS-CEN/TS 17390-3:2020 规范 |
分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞(CTCs)预检过程的规格 第3部分:分析用CTCs染色的准备 Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumor cells (CTCs) in venous whole blood - Part 3: Preparations for analytical CTC staining
循环肿瘤细胞 |
2020 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 20184-2:2018 规范 |
分子体外诊断检查 冻存组织检前过程规范 第2部分:分离蛋白质(ISO 20184-2:2018) Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for frozen tissue - Part 2: Isolated proteins (ISO 20184-2:2018)
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2018-12-19 瑞典标准研究所 |
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