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美利体育登录入口官网:生物样本库的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-28

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生物样本库：开展生物样本保藏的合法实体及其组成部分。包括人员、设施、程序、服务供应商及样本储存库等要素，执行生物样本工作的法律实体或部分。

 

生物样本库相关标准共23份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，生物样本库涉及到的分类有：生物学、植物学、动物学等。

生物样本库涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	规程标准	指南标准
10	10	2	1

以下国家标准机构或者组织发布了生物样本库相关的标准规范，统计数据如下：

国家市场监督管理总局	国际标准化组织	德国标准化学会	江苏省标准	英国标准学会	瑞典标准研究所	其它
6	4	3	2	2	2	3

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。共计10 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 42060-2022	医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求	国家市场监督管理总局
GB/T 41908-2022	人类粪便样本采集与处理	国家市场监督管理总局
GB/T 40364-2021	人类生物样本库基础术语	国家市场监督管理总局
BS EN ISO 20387:2020+A11:2024	生物技术 生物银行 生物银行的一般要求	英国标准学会
DIN EN ISO 20387:2025-11	生物技术 生物库 生物库的一般要求（ISO/DIS 20387:2025） 德语和英语版本 prEN ISO 20387:2025	德国标准化学会
UNE-EN ISO 20387:2020/A11:2025	生物技术 生物样本库 生物样本库的一般要求	国际标准化组织

规范标准

生物样本库都有哪些执行标准、规范？共计10 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
DB32/T 5062-2025	人类肠道菌群样本制备和保藏技术规范	江苏省标准
ISO 20658:2023	医学检验样本采集和运输要求	国际标准化组织
ISO 21899:2020	生物技术.生物银行.生物银行中生物材料加工方法的验证和验证的一般要求	国际标准化组织
DB22/T 3574-2023	间充质干细胞储存服务规范	吉林省地方标准
SS-ISO 20658:2023	医疗实验室检验样品的采集和运输要求（ISO 20658:2023 等同采用）	瑞典标准研究所
AS ISO 20387:2020	生物技术 生物样本库 生物样本库的一般要求	澳大利亚标准协会

规程标准

生物样本库有哪些相关规程？

标准号	标准名称	发布机构
DB32/T 5062-2025	人类肠道菌群样本制备和保藏技术规范	江苏省标准
GB/T 16126-2025	人体生物监测质量保证规范	国家市场监督管理总局

指南标准

关于生物样本库的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO/TR 22758:2020	生物技术.生物银行.ISO 20387实施指南	国际标准化组织

美利体育登录入口官网:标准本体“生物样本库”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“生物样本库”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	6	其它、规范、规程
CN-DB32	江苏省标准	2	规范、规程
IX-ISO	国际标准化组织	4	规范、指南、其它
CN-DB22	吉林省地方标准	1	规范
GB-BSI	英国标准学会	2	其它、规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	2	规范
DE-DIN	德国标准化学会	3	其它
AU-SA	澳大利亚标准协会	1	规范
IX-CLSI	临床与实验室标准协会	1	其它