发布时间：2026-09-20
医学实验室：从事医学相关美利体育登录入口官网和研究的机构，包括医疗机构、血站等设施，主要提供生物样本分析服务，为疾病诊断、管理和预防提供相关信息支持。
医学实验室相关标准共75份，包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中，医学实验室涉及到的分类有：医学科学和保健装置综合等。
医学实验室涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：
| 未分类 | 规范标准 | 指南标准 | 规程标准 | 术语标准 |
|---|---|---|---|---|
| 30 | 27 | 4 | 2 | 1 |
以下国家标准机构或者组织发布了医学实验室相关的标准规范，统计数据如下：
| 国家市场监督管理总局 | 国际标准化组织 | 英国标准学会 | 加拿大标准协会 | 行业标准-卫生 | 南非标准局 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 9 | 5 | 5 | 4 | 4 | 3 | 32 |
以下标准未给出明确分类。共计30 个，更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| GB/T 42080.1-2022 | 分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA | 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 42060-2022 | 医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求 | 国家市场监督管理总局 |
| BS EN ISO 15189:2022+A11:2023 | 医学实验室 质量和能力要求 | 英国标准学会 |
| DIN EN ISO 15189:2024-08 | 医学实验室 质量和能力要求（ISO 15189:2022） | 德国标准化学会 |
| SS-EN ISO 15189:2022 | 医学实验室 质量和能力要求（ISO 15189:2022） | 瑞典标准研究所 |
| UNE-EN ISO 15189:2023/A11:2024 | 医疗实验室 质量和能力要求 | 西班牙标准化协会 |
医学实验室都有哪些执行标准、规范？共计27 个，查看全部>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| GB/T 22576.7-2021 | 医学实验室 质量和能力的要求 第7部分：输血医学领域的要求 | 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 22576.2-2021 | 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求 | 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 22576.4-2021 | 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求 | 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 22576.3-2021 | 医学实验室 质量和能力的要求 第3部分：尿液检验领域的要求 | 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 22576.5-2021 | 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求 | 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 22576.1-2018 | 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求 | 国家市场监督管理总局 |
医学实验室有哪些相关规程？
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| GB/T 22576.1-2018 | 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求 | 国家市场监督管理总局 |
| WS/T 804-2022 | 临床化学检验基本技术标准 | 行业标准-卫生 |
医学实验室定义在哪些术语标准中？
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ISO 15189:2022 | 医学实验室.质量和能力的特殊要求 | 国际标准化组织 |
关于医学实验室的指南有哪些？
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| CSA ISO TS 20914:2020 | 医学实验室 测量不确定度估算的实用指导 | 加拿大标准协会 |
| PD ISO/TS 20914:2019 | 医学实验室 测量不确定度估计的实用指南 | 英国标准学会 |
| PD ISO/TS 20658:2017 | 医学实验室 样品采集、运输、接收和处理的要求 | 英国标准学会 |
| PD ISO/TS 17518:2015 | 医学实验室 用于对生物材料进行染色的试剂 用户指南 | 英国标准学会 |
| 机构代码 | 机构名称 | “医学实验室”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CN-GB | 国家市场监督管理总局 | 9 | 其它、规范、规程 |
| CN-WS | 行业标准-卫生 | 4 | 规范、规程 |
| CN-DB11 | 北京市地方标准 | 1 | 规范 |
| IX-ISO | 国际标准化组织 | 5 | 规范、术语、其它 |
| GB-BSI | 英国标准学会 | 5 | 其它、指南、规范 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 2 | 其它 |
| AU-SA | 澳大利亚标准协会 | 2 | 规范、其它 |
| SE-SIS | 瑞典标准研究所 | 3 | 规范、其它 |
| ES-UNE | 西班牙标准化协会 | 2 | 其它、规范 |
| IT-UNI | 意大利统一标准化组织 | 1 | 其它 |
| FR-AFNOR | 法国标准化协会 | 2 | 其它 |
| DK-DS | 丹麦标准化协会 | 1 | 其它 |
| CA-CSA | 加拿大标准协会 | 4 | 指南、规范、其它 |
| IX-GSO | 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 | 2 | 其它 |
| CN-DB52 | 贵州省地方标准 | 1 | 规范 |
| CN-TUANTI | 中国团体标准 | 2 | 规范 |
| CN-DB12 | 天津市地方标准 | 1 | 规范 |
| CN-DB13 | 河北省标准 | 1 | 规范 |
| CN-YY | 行业标准-医药 | 2 | 规范、其它 |
| CN-CNAS | 中国合格评定国家认可委员会 | 1 | 规范 |
| RU-GOST | 俄罗斯标准局 | 3 | 其它 |
| ZA-SABS | 南非标准局 | 3 | 其它 |
| IX-ILAC | 国际实验室认可合作组织 | 1 | 其它 |
| NZ-NZS | 新西兰标准局 | 1 | 其它 |
| MY-DSM | 马来西亚标准 | 1 | 其它 |
| AR-IRAM | 阿根廷标准化研究所 | 1 | 其它 |
| LT-LST | 立陶宛标准局 | 1 | 其它 |
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