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美利体育登录入口官网:循环肿瘤细胞的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-15

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循环肿瘤细胞：循环肿瘤细胞是从原发性或转移性肿瘤脱落并在血液中循环的细胞，可能构成后续肿瘤生长的种子。它们存在于静脉全血中，具有独特的遗传、表观遗传和基因表达生物标志物，用于肿瘤早期美利体育登录入口官网和表征。

 

循环肿瘤细胞相关标准共15份，包含现行有效、已替代、已作废等。

循环肿瘤细胞涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	指南标准	试验标准
8	4	2	1

以下国家标准机构或者组织发布了循环肿瘤细胞相关的标准规范，统计数据如下：

英国标准学会	瑞典标准研究所	立陶宛标准局	国际标准化组织	德国标准化学会	临床与实验室标准协会
4	3	3	2	2	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

循环肿瘤细胞都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ISO/TS 7552-2:2024	分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞的预检查方法规范 第2部分:分离的DNA	国际标准化组织
ISO/TS 7552-1:2024	分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞的预检查方法规范 第1部分:分离的RNA	国际标准化组织
PD CEN ISO TS 7552-3:2024	分子体外诊断检验 循环肿瘤细胞（CTCs）在静脉全血中预分析过程的规格 第3部分：分析性CTC染色准备工作	英国标准学会
PD CEN/TS 17390-1:2020	分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 分离的RNA	英国标准学会

试验标准

试验中涉及到循环肿瘤细胞的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
PD CEN ISO TS 7552-2:2024	分子体外诊断检验—循环肿瘤细胞(CTC)在静脉全血中的预检查过程规范 第二部分：孤立DNA	英国标准学会

指南标准

关于循环肿瘤细胞的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
PD CEN ISO TS 7552-1:2024	分子体外诊断美利体育登录入口官网 循环肿瘤细胞（CTCs）在静脉全血中预检过程规格 第1部分：孤立RNA	英国标准学会
SIS-CEN/TS 17390-2:2020	体外诊断分子美利体育登录入口官网 静脉全血循环肿瘤细胞（CTCs）预检过程规范 第2部分：分离DNA	瑞典标准研究所

未分类

以下标准未给出明确分类。共计8 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN CEN/TS 17390-2:2020-05	分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 第2部分：分离DNA	德国标准化学会
DIN CEN/TS 17390-1:2020-05	分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范 第1部分：分离RNA	德国标准化学会
SIS-CEN/TS 17390-3:2020	分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTCs）预检过程的规格 第3部分：分析用CTCs染色的准备	瑞典标准研究所
CLSI MM23:2025	实体瘤（非血液肿瘤）的分子诊断方法	临床与实验室标准协会
SIS-CEN/TS 17390-1:2020	分子体外诊断检验 静脉全血中循环肿瘤细胞（CTCs）预检验过程的规格 第1部分：分离的RNA	瑞典标准研究所
LST CEN ISO/TS 7552-1:2024	分子体外诊断美利体育登录入口官网 循环肿瘤细胞（CNL）美利体育登录入口官网前处理过程规范 第1部分 分离的RNA（ISO/TS 7552-1:2024）	立陶宛标准局

美利体育登录入口官网:标准本体“循环肿瘤细胞”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“循环肿瘤细胞”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	2	规范
GB-BSI	英国标准学会	4	试验、规范、指南
SE-SIS	瑞典标准研究所	3	指南、其它
DE-DIN	德国标准化学会	2	其它
IX-CLSI	临床与实验室标准协会	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	3	其它