产品族是一组具有相似功能、结构、灭菌耐受性或生物负载特性的产品集合。它是基于最大配置和组件列表定义型号的基。繁9蚕砩杓、构造或部件,并满足特定要求。例如,同一汽车平台开发的系列产品属于同一产品族,用于灭菌剂量建立或产品分组。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| AAMI TIR33-2005 试验 |
Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of a selected sterilization dose - Method VDmax
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2005 美国医疗器械促进协会 |
| ANSI/AAMI/ISO 11137-2:2013(2019) 试验标准 |
Sterilization of health care products—Radiation— Part 2: Establishing the sterilization dose
无菌保证水平 灭菌剂量 |
2019 美国国家标准学会 |
| ANSI/AAMI/ISO TIR15843:2000 试验 |
医疗产品辐射消毒 产品系列和验证剂量试验取样计划及辐射剂量审计频率 Radiation sterilization of medical products Product line and validation dose test sampling plan and radiation dose audit frequency
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2000 美国国家标准学会 |
| BS EN 17104:2021 规范标准 |
Thermoplastics rigid protective wallcovering panels for internal use in buildings. Performance characteristics
性能评估和验证 |
2021-02-02 英国标准学会 |
| BS ISO 6743-99:2002 分类 |
Lubricants, industrial oils and related products (class L) - Classification - General
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2002-12-20 英国标准学会 |
| CAN/CSA-ISO/TS 17665-3:2017 指南标准 |
保健产品灭菌 湿热 第3部分:医疗器械蒸汽灭菌产品系列和加工类别指定指南 Sterilization of health care products — Moist heat — Part 3: Guidance on the designation of a medical device to a product family and processing category for steam sterilization
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2017 加拿大标准协会 |
| DIN EN 14716:2005 试验 |
Stretched ceilings - Requirements and tests methods; German version EN 14716:2004
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2005-03 德国标准化学会 |
| DIN EN 15088 E:2016-09 规范标准 |
Aluminium and aluminium alloys - Structural products for construction works - Technical conditions for inspection and delivery
性能评估和验证 |
2016-09 德国标准化学会 |
| DIN EN 15725:2012-05 规范 |
光电路板 - 第 2-1 部分:测量 - 光衰减和隔离 (IEC 62496-2-1:2011) Optical circuit boards - Part 2-1: Measurements - Optical attenuation and isolation (IEC 62496-2-1:2011); German version EN 62496-2-1:2011
产品分类 扩展应用范围 |
2012-05 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 11137-2:2015 试验 |
保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定(ISO 11137-2-2013).德文版本EN ISO 11137-2-2015 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013); German version EN ISO 11137-2:2015
无菌保证水平 |
2015-11 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 14692-2:2005 试验 |
石油和天然气工业.玻璃纤维增强塑料(GRP)管.第2部分:合格鉴定和制造 Petroleum and natural gas industries - Glass-reinforced plastics (GRP) piping - Part 2: Qualification and manufacture (ISO 14692-2:2002); English version EN ISO 14692-2:2002
玻璃纤维增强塑料管道 |
2005-07 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 3452-1:2014 试验标准 |
无损美利体育登录入口官网. 渗透美利体育登录入口官网. 第1部分: 通用原则 (ISO 3452-1-2013, 修改版2014-05-01); 德文版本EN ISO 3452-1-2013 Non-destructive testing - Penetrant testing - Part 1: General principles (ISO 3452-1:2013, Corrected version 2014-05-01); German version EN ISO 3452-1:2013
不连续性 渗透美利体育登录入口官网 |
2014-09 德国标准化学会 |
| DIN ISO 8216-99:2011 分类 |
石油产品.燃料(F类)- 分类.第99部分:总则(ISO 8216-99-2002) Petroleum products - Fuels (class F) - Classification - Part 99: General (ISO 8216-99:2002)
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2011-01 德国标准化学会 |
| GB/T 39589-2020 规范 |
Specifications for evaluation of modular design for parts of mechanical products
模块化设计 |
2020-12-14 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 44661-2024 指南标准 |
Value Stream Management
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2024-09-29 国家市场监督管理总局 |
| IECEE OD-2041-2010 指南标准 |
Product family or series guide
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2010 国际电工委员会 |
| IRAM-ISO 11137-2:2017 试验 |
Sterilization of health care products. Radiation. Part 2 - Establishing the sterilization dose.
灭菌剂量 |
2017-02-10 阿根廷标准化研究所 |
| ISO 11137-2:2013 规范标准 |
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
灭菌保证水平 灭菌剂量 |
2013-06-01 国际标准化组织 |
| ISO 6743-99:2002 分类 |
润滑剂、工业用润滑油和有关产品(L类).分类.第99部分:总则 Lubricants, industrial oils and related products (class L) - Classification - Part 99: General
粘度等级 |
2002-08 国际标准化组织 |
| ISO/TS 17664-3:2026 指南标准 |
保健产品的加工 医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息 第3部分:可重复使用医疗器械清洁分类指定指南 Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 3: Guidance on the designation of a reusable medical device to a cleaning classification
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2026-06-30 国际标准化组织 |
| PREN 15725-2021 试验标准/指南 |
Extended Application Report on Fire Performance of Building Products and Construction Elements
扩展应用 |
2021-1-1 欧洲标准化委员会 |
| SS-EN 14716:2005 试验 |
Stretched ceilings - Requirements and test methods
|
2005 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 11137-2:2007 试验 |
医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:确定灭菌剂量(ISO 11137-2:2006 修正版2006-08-01) Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01)
无菌保证水平 生物负载 |
2007 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 3452-1:2013 试验标准 |
无损美利体育登录入口官网 渗透美利体育登录入口官网 第1部分:一般原则(ISO 3452-1:2013 2014-05-01 修正版) Non-destructive testing - Penetrant testing - Part 1: General principles (ISO 3452-1:2013, Corrected version 2014-05-01)
不连续性 渗透美利体育登录入口官网 |
2013 瑞典标准研究所 |
| SS-ISO 8216-0:1996 分类 |
Petroleum products - Fuel (class F) - Classification - Part 0: General
分类代码 石油燃料 |
1996 瑞典标准研究所 |
| UNE-EN ISO 11137-2:2015 试验标准 |
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)
无菌保证水平 灭菌剂量 |
2015-09-16 西班牙标准化协会 |
| VDE V 0482-576-2017 规程 |
Electric cables - Extended application of test results for reaction to fire; German version CLC/TS 50576:2016
电缆和导线 |
2017-09-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
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