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美利体育登录入口官网:产品族

产品族是一组具有相似功能、结构、灭菌耐受性或生物负载特性的产品集合。它是基于最大配置和组件列表定义型号的基。繁9蚕砩杓、构造或部件,并满足特定要求。例如,同一汽车平台开发的系列产品属于同一产品族,用于灭菌剂量建立或产品分组。


产品族有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
AAMI TIR33-2005
试验

保健品灭菌 辐射 选定灭菌剂量的证实 方法VDmax

Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of a selected sterilization dose - Method VDmax

2005
美国医疗器械促进协会
ANSI/AAMI/ISO 11137-2:2013(2019)
试验标准

保健品灭菌 辐射 第2部分:灭菌剂量的确定

Sterilization of health care products—Radiation— Part 2: Establishing the sterilization dose


无菌保证水平 灭菌剂量 

2019
美国国家标准学会
ANSI/AAMI/ISO TIR15843:2000
试验

医疗产品辐射消毒 产品系列和验证剂量试验取样计划及辐射剂量审计频率

Radiation sterilization of medical products Product line and validation dose test sampling plan and radiation dose audit frequency

2000
美国国家标准学会
BS EN 17104:2021
规范标准

建筑物内部使用的热塑性硬质保护墙板 性能特点

Thermoplastics rigid protective wallcovering panels for internal use in buildings. Performance characteristics


性能评估和验证 

2021-02-02
英国标准学会
BS ISO 6743-99:2002
分类

润滑剂、工业用润滑油和有关产品(L类).分类.总则

Lubricants, industrial oils and related products (class L) - Classification - General

2002-12-20
英国标准学会
CAN/CSA-ISO/TS 17665-3:2017
指南标准

保健产品灭菌 湿热 第3部分:医疗器械蒸汽灭菌产品系列和加工类别指定指南

Sterilization of health care products — Moist heat — Part 3: Guidance on the designation of a medical device to a product family and processing category for steam sterilization

2017
加拿大标准协会
DIN EN 14716:2005
试验

拉伸顶棚.要求和试验方法

Stretched ceilings - Requirements and tests methods; German version EN 14716:2004

2005-03
德国标准化学会
DIN EN 15088 E:2016-09
规范标准

铝和铝合金 施工作业用结构产品 检验和交付技术条件(草案)

Aluminium and aluminium alloys - Structural products for construction works - Technical conditions for inspection and delivery


性能评估和验证 

2016-09
德国标准化学会
DIN EN 15725:2012-05
规范

光电路板 - 第 2-1 部分:测量 - 光衰减和隔离 (IEC 62496-2-1:2011)

Optical circuit boards - Part 2-1: Measurements - Optical attenuation and isolation (IEC 62496-2-1:2011); German version EN 62496-2-1:2011


产品分类 扩展应用范围 

2012-05
德国标准化学会
DIN EN ISO 11137-2:2015
试验

保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定(ISO 11137-2-2013).德文版本EN ISO 11137-2-2015

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013); German version EN ISO 11137-2:2015


无菌保证水平 

2015-11
德国标准化学会
DIN EN ISO 14692-2:2005
试验

石油和天然气工业.玻璃纤维增强塑料(GRP)管.第2部分:合格鉴定和制造

Petroleum and natural gas industries - Glass-reinforced plastics (GRP) piping - Part 2: Qualification and manufacture (ISO 14692-2:2002); English version EN ISO 14692-2:2002


玻璃纤维增强塑料管道 

2005-07
德国标准化学会
DIN EN ISO 3452-1:2014
试验标准

无损美利体育登录入口官网. 渗透美利体育登录入口官网. 第1部分: 通用原则 (ISO 3452-1-2013, 修改版2014-05-01); 德文版本EN ISO 3452-1-2013

Non-destructive testing - Penetrant testing - Part 1: General principles (ISO 3452-1:2013, Corrected version 2014-05-01); German version EN ISO 3452-1:2013


不连续性 渗透美利体育登录入口官网 

2014-09
德国标准化学会
DIN ISO 8216-99:2011
分类

石油产品.燃料(F类)- 分类.第99部分:总则(ISO 8216-99-2002)

Petroleum products - Fuels (class F) - Classification - Part 99: General (ISO 8216-99:2002)

2011-01
德国标准化学会
GB/T 39589-2020
规范

机械产品零部件模块化设计评价规范

Specifications for evaluation of modular design for parts of mechanical products


模块化设计 

2020-12-14
国家市场监督管理总局
GB/T 44661-2024
指南标准

价值流管理

Value Stream Management

2024-09-29
国家市场监督管理总局
IECEE OD-2041-2010
指南标准

产品系列或系列产品指南

Product family or series guide

2010
国际电工委员会
IRAM-ISO 11137-2:2017
试验

医疗保健产品的灭菌 辐射 第2部分 灭菌剂量的测定

Sterilization of health care products. Radiation. Part 2 - Establishing the sterilization dose.


灭菌剂量 

2017-02-10
阿根廷标准化研究所
ISO 11137-2:2013
规范标准

保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose


灭菌保证水平 灭菌剂量 

2013-06-01
国际标准化组织
ISO 6743-99:2002
分类

润滑剂、工业用润滑油和有关产品(L类).分类.第99部分:总则

Lubricants, industrial oils and related products (class L) - Classification - Part 99: General


粘度等级 

2002-08
国际标准化组织
ISO/TS 17664-3:2026
指南标准

保健产品的加工 医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息 第3部分:可重复使用医疗器械清洁分类指定指南

Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 3: Guidance on the designation of a reusable medical device to a cleaning classification

2026-06-30
国际标准化组织
PREN 15725-2021
试验标准/指南

延长应用报告在建筑产品和建筑元件的防火性能中的应用

Extended Application Report on Fire Performance of Building Products and Construction Elements


扩展应用 

2021-1-1
欧洲标准化委员会
SS-EN 14716:2005
试验

拉伸天花板 要求和测试方法

Stretched ceilings - Requirements and test methods

2005
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 11137-2:2007
试验

医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:确定灭菌剂量(ISO 11137-2:2006 修正版2006-08-01)

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01)


无菌保证水平 生物负载 

2007
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 3452-1:2013
试验标准

无损美利体育登录入口官网 渗透美利体育登录入口官网 第1部分:一般原则(ISO 3452-1:2013 2014-05-01 修正版)

Non-destructive testing - Penetrant testing - Part 1: General principles (ISO 3452-1:2013, Corrected version 2014-05-01)


不连续性 渗透美利体育登录入口官网 

2013
瑞典标准研究所
SS-ISO 8216-0:1996
分类

石油产品 燃料(F 类) 分类 第0部分:总则

Petroleum products - Fuel (class F) - Classification - Part 0: General


分类代码 石油燃料 

1996
瑞典标准研究所
UNE-EN ISO 11137-2:2015
试验标准

保健品灭菌 辐射 第2部分:确定灭菌剂量

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)


无菌保证水平 灭菌剂量 

2015-09-16
西班牙标准化协会
VDE V 0482-576-2017
规程

电缆 防火反应试验结果的扩展应用

Electric cables - Extended application of test results for reaction to fire; German version CLC/TS 50576:2016


电缆和导线 

2017-09-01
德国电气,电子和信息技术协会

 




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