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美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 11138-4:2017
保健品灭菌-生物指示剂-第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-4:2017);德文版 EN ISO 11138-4:2017

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes (ISO 11138-4:2017); German version EN ISO 11138-4:2017


标准号
DIN EN ISO 11138-4:2017
发布
2017年
国际标准分类(ICS)
11.080.20 消毒剂和防腐剂   
总页数
17页
发布单位
德国标准化学会
替代标准
DIN EN ISO 11138-4:2017-07
当前最新
DIN EN ISO 11138-4:2017-07
 
 
引用标准
DIN EN ISO 11138-1:2006 DIN EN ISO 14161:2010 DIN EN ISO 18472:2006 DIN EN ISO 20857:2013 ISO 11138-1:2017 ISO 14161:2009 ISO 18472:2006 ISO 20857:2010
被代替标准
DIN EN ISO 11138-4:2006 DIN EN ISO 11138-4:2015
 
 
本体
干热灭菌 生物指示剂 耐热性
适用范围
本文件规定了用于评估以干热作为灭菌剂、灭菌温度范围为 120 °C 至 180 °C 的灭菌工艺性能的测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的要求。
生物指示剂
Biological indicators
用于评估干热灭菌过程性能的灭菌指示工具,包含接种微生物的载体。
耐热性
Resistenz / Resistance
微生物孢子抵抗干热灭菌条件(如温度和时间)的能力,通常用D值或z值表示。
干热灭菌
Dry heat sterilization
利用干燥空气在特定温度(120°C至180°C)下进行灭菌的过程。

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电阻率测定器

Resistometer
用于测定微生物孢子在干热条件下的耐热性(D值和z值)的专用测试美利体育官网首页网址。

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