美利体育登录入口官网:ISO 20857:2010
保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- 标准号
- ISO 20857:2010
- 发布
- 2010年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.080.01 消毒和灭菌综合
- 总页数
- 68页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 20857:2010
- 引用标准
- IEC 61010-1:2010 IEC 61010-2-040:2005 ISO 10012:2003 ISO 10993-17:2008 ISO 10993-1:2009 ISO 11138-1:2006 ISO 11138-4:2006 ISO 11140-1:2005 ISO 11607-1:2006 ISO 11607-2:2006 ISO 11737-1:2006 ISO 11737-2:2009 ISO 13485:2003
- 本体
- 干热灭菌
- 适用范围
- 本标准规定了医疗器械干热灭菌过程的开发、验证和常规控制所需的程序要素。这些程序通常被视为质量管理体系的组成部分。本标准通过规范性引用医疗器械质量管理体系标准ISO 13485，识别并规定了干热灭菌有效控制所必需的质量管理体系要素。本标准不要求实施完全符合ISO 13485的质量管理体系，也不要求这些质量管理体系要素接受第三方评估。
美利体育登录入口官网: ISO 20857:2010 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 干热灭菌器 | 用于执行干热灭菌过程的美利体育官网首页网址，分为批次和连续（隧道或输送带）系统。 |
美利体育登录入口官网: 专题
美利体育登录入口官网: ISO 20857:2010相似标准
DIN EN ISO 20857 E:2012-10 保健品消毒 干热 医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求（草案）
DIN EN ISO 20857:2013 保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求(ISO 20857-2010).德文版本EN ISO 20857-2013
GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
BS EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品的消毒. 辐射. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 医疗保健产品的消毒. 辐射. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求