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美利体育登录入口官网:EN ISO 13958:2015
血液透析和有关治疗用浓缩物(ISO 13958:2014)

Concentrates for haemodialysis and related therapies


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标准号
EN ISO 13958:2015
发布
2015年
ICS
11.040.20
11.040.40
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 13958:2015
 
 
引用标准
93/42/EWG-1993 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-2-16:2012 IEC 61010-1:2010 ISO 11663:2014 ISO 13959:2014 ISO 14971:2007 ISO 15223 AMD 1:2002 ISO 15223 AMD 2:2004 ISO 15223-1:2012 ISO 23500:2014
被代替标准
FprEN ISO 13958:2015

本国际标准规定了血液透析和相关治疗中使用的浓缩物的最低要求。就本国际标准而言，“浓缩物”是指化学品和水的混合物或以干粉或其他高浓度介质形式存在的化学品，这些化学品被输送给最终用户以制备用于血液透析和相关治疗的透析液。本国际标准针对此类浓缩物的制造商。在该国际标准的几个地方，有必要解决最终用户生产的透析液，以便能够更详细地解释浓缩液生产的要求。由于浓缩液制造商...

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