美利体育登录入口官网:IEC 61010-2-101:2018
测量、控制和实验室用电气美利体育官网首页网址的安全要求. 第2-101部分: 实验室诊断(IVD)医疗美利体育官网首页网址的特殊要求
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
- 标准号
- IEC 61010-2-101:2018
- 发布
- 2018年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.55 诊断美利体育官网首页网址 19.080 电工和电子试验
- 总页数
- 38页
- 发布单位
- 国际电工委员会
- 当前最新
- IEC 61010-2-101:2018
- 引用标准
- ISO 14971:2007 ISO 18113-5:2009
- 被代替标准
- IEC 66/644/CDV:2017 IEC 61010-2-101:2015
- 本体
- 体外诊断医疗美利体育官网首页网址
- 适用范围
- 范围内的美利体育官网首页网址 IEC 61010 的这一部分适用于用于体外诊断 (IVD) 医疗目的@的美利体育官网首页网址，包括自检 IVD 医疗目的。 IVD 医疗美利体育官网首页网址@无论单独使用还是组合使用@均由制造商用于体外检查样本@，包括源自人体的血液和组织样本@，仅或主要用于提供有关某一个体的信息以下一项或多项：生理或病理状态；或先天性异常；确定与潜在接受者的安全性和相容性；治疗措施的监测。自检 IVD 医疗美利体育官网首页网址由制造商设计供非专业人员在家庭环境中使用。注：如果全部或部分美利体育官网首页网址落入 IEC 61010 系列的一个或多个其他第 2 部分标准的范围以及本文件的范围内，则应考虑那些其他第 2 部分标准。美利体育官网首页网址不属于 IEC 61010-2-081 范围内的美利体育官网首页网址范围，除非制造商特别打算将其用于体外诊断检查。生物：Ψ段诎亩韵蠓矫妫晃Ｏ栈镏。在分析材料的美利体育官网首页网址之外处理或操纵的方面被排除在范围之外。注：涵盖这些主题的要求是制定相关标准的委员会的责任。
美利体育登录入口官网: IEC 61010-2-101:2018 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 体外诊断医疗美利体育官网首页网址 未指定特定型号，适用于 IVD 医疗目的 | 包括自测美利体育官网首页网址，用于在体外检查人体样本（如血液、组织），以提供生理、病理状态等信息。 |
| 自动处理美利体育官网首页网址 未指定 | 在装载区域中处理样本和试剂材料的自动化美利体育官网首页网址。 |