美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:IEC 61010-2-101:2015
测量、控制和实验室用电气美利体育官网首页网址的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗美利体育官网首页网址的特殊要求

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment


标准号
IEC 61010-2-101:2015
发布
2015年
总页数
68页
发布单位
国际电工委员会
替代标准
IEC 61010-2-101:2018 RLV
当前最新
IEC 61010-2-101:2018 RLV
 
 
引用标准
ASTM D4169 EN 894-2 EN 894-3 IEC 60027 IEC 60073 IEC 62061 IEC 62366 ISO 13849 ISO 13857 ISO 14971 ISO 15223-1 ISO 18113-5 ISO 9241 SEMI S8
 
 
本体
体外诊断医疗美利体育官网首页网址
适用范围
此部分国际电工委员会(IEC)61010标准适用于用于体外诊断(IVD)医疗目的的美利体育官网首页网址,包括自测IVD医疗目的。IVD医疗美利体育官网首页网址,无论是单独使用还是组合使用,由制造商设计用于在体外检查样本(包括源自人体的血液和组织样本), solely or principally 旨在提供关于以下一项或多项的信息:生理学或病理状态;先天异常;确定与潜在受者的安全性和相容性;监测治疗措施。自测IVD医疗美利体育官网首页网址由制造商设计供非专业人士在家庭环境中使用。
术语描述
采样区
Sample zone
操作员通常无意进入的区域;该区域内部呈现机械:蜕镂:Γㄈ缙し舸┐蹋┑母呖赡苄。
加样区
Loading zone
自动化美利体育官网首页网址中,操作员处理样本或试剂材料的区域。
责任主体
Responsible body
负责接收、安装和维护美利体育官网首页网址的相关方(非指欧盟委员会等官方机构)。
生物:
Biohazard
与美利体育官网首页网址相关的生物性危险,如被污染的样本或试剂可能造成的感染风险。
正常操作
Normal use
美利体育官网首页网址在制造商预期的条件下使用,包括清洁和去污。

美利体育登录入口官网: IEC 61010-2-101:2015相似标准


美利体育登录入口官网: 谁引用了IEC 61010-2-101:2015 更多引用





Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-07-10 03:31

美利体育(meili)官方网站_美利体育手机版下载