Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
此部分国际电工委员会(IEC)61010标准适用于用于体外诊断(IVD)医疗目的的美利体育官网首页网址,包括自测IVD医疗目的。IVD医疗美利体育官网首页网址,无论是单独使用还是组合使用,由制造商设计用于在体外检查样本(包括源自人体的血液和组织样本), solely or principally 旨在提供关于以下一项或多项的信息:生理学或病理状态;先天异常;确定与潜在受者的安全性和相容性;监测治疗措施。自测IVD医疗美利体育官网首页网址由制造商设计供非专业人士在家庭环境中使用。