美利体育登录入口官网:ISO 18113-5:2009
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing
- 标准号
- ISO 18113-5:2009
- 发布
- 2009年
- 总页数
- 16页
- 中文版
- GB/T 29791.5-2013 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 18113-5:2022
- 当前最新
- ISO 18113-5:2022
- 引用标准
- EN 980 IEC 61010-1 IEC 61010-2-101 IEC 61326-2-6 IEC 62366 ISO 14971 ISO 15223-1 ISO 18113-1
- 本体
- 体外诊断仪器 使用说明
- 适用范围
- 本部分ISO 18113规定了自测用体外诊断仪器制造商提供的信息要求。 本部分ISO 18113也适用于与自测用体外诊断仪器一起使用的美利体育官网首页网址和器具。 本部分ISO 18113也可适用于附件。 本部分ISO 18113不适用于：a) 仪器维修或服务的说明；b) 体外诊断试剂，包括用于控制试剂的校准品和控制物质；c) 供专业使用的体外诊断仪器。
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