美利体育登录入口官网:ISO 18113-3:2009
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use
- 标准号
- ISO 18113-3:2009
- 发布
- 2009年
- 总页数
- 16页
- 中文版
- GB/T 29791.3-2013 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 18113-3:2022
- 当前最新
- ISO 18113-3:2022
- 引用标准
- EN 980:2008 IEC 61010-1:2001 IEC 61010-2-101:2002 IEC 61326-2-6:2005 IEC 62366:2007 ISO 14971:2007 ISO 15223-1:2007 ISO 18113-1:2009
- 本体
- 体外诊断仪器 使用说明
- 适用范围
- 本部分 ISO 18113 规定了专业用体外诊断仪器制造商提供的信息要求。本部分 ISO 18113 也适用于旨在与专业用体外诊断仪器一起使用的装置和美利体育官网首页网址。本部分 ISO 18113 也可适用于附件。本部分 ISO 18113 不适用于：a) 仪器维修或修理的说明；b) 体外诊断试剂，包括用于控制试剂的校准品和质控材料；c) 用于自我测试的体外诊断仪器。
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| 体外诊断仪器 未提及 | 用于专业用途的体外诊断美利体育官网首页网址，需符合本部分标准关于标签和使用说明的要求。 |
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