美利体育登录入口官网:DIN EN 60601-1-11:2016
医用电气美利体育官网首页网址.第1-11部分:基本安全和基本性能一般要求.附属标准 在家庭卫生保健环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的要求(IEC 60601-1-11-2015).德文版本EN 60601-1-11-2015
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment (IEC 6060
- 标准号
- DIN EN 60601-1-11:2016
- 发布
- 2016年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏美利体育官网首页网址
- 总页数
- 71页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 60601-1-11:2016-04
- 当前最新
- DIN EN 60601-1-11/A1:2018-11
- DIN EN 60601-1-11:2016
- DIN EN 60601-1-11:2021-12
- 引用标准
- ASTM F2020-02 CISPR 11-2009 DIN 40046-721-7:2004 DIN EN 55011:2014 DIN EN 60065:2015 DIN EN 60068-2-27:2010 DIN EN 60068-2-31:2009 DIN EN 60068-2-64:2009 DIN EN 60335-1:2012 DIN EN 60529:2014 DIN EN 60601-1-12:2016 DIN EN 60601-1-2:2007 DIN EN 60601-1-6:2010 DIN EN 60601-1-8:2014 DIN EN 60601-1-9:2014 DIN EN 60601-1:2013 DIN EN 60721-3-7:1995 DIN EN 60950-1:2014 DIN EN 61032:1998 DIN EN 62366:2008 DIN EN ISO 15223-1:2013 DIN EN ISO 7010:2012 EN 13718-1:2014 EN ISO 15223-1:2012 IEC 60038-2009
- 被代替标准
- DIN EN 60601-1-11:2011 DIN EN 60601-1-11:2014 DIN EN 60601-1-11 Berichtigung 1:2011
- 适用范围
- 本国际标准适用于家庭医疗环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的基本安全，包括基本性能特征。家庭医疗环境的定义见3.1节，并应符合制造商在使用说明书中的预期用途，或由非专业操作人员或受过培训的医护人员使用。家庭环境包括患者居住的住所；患者所在的其他区域，包括建筑物内外，但不包括专业医疗机构，在这些机构中，当患者在场时，始终有受过医疗培训的操作人员在场。本国际标准不适用于仅供紧急医疗服务或专业医疗机构使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统。但是，医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统可能适用于多种应用环境。即使它们是用于家庭医疗护理环境，它们也属于本标准的范围。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| Medizinische Versorgung in h?uslicher Umgebung Home healthcare environment | Wohnung, in der ein PATIENT lebt, oder andere Orte, an denen sich PATIENTEN befinden, jedoch keine professionellen Einrichtungen zur Gesundheitsfürsorge, in denen BEDIENER mit medizinischer Ausbildung immer verfügbar sind, wenn PATIENTEN anwesend sind. |
| Nicht fachkundig Non-skilled | Nichtfachmann oder Fachkundiger ohne entsprechende spezialisierte Ausbildung. |
| Lagerf?higkeit Shelf life | L?ngste Zeitdauer, für die ein Gegenstand vor seinem ersten Gebrauch unter den in der Kennzeichnung beschriebenen Bedingungen gelagert werden kann und für die Anwendung geeignet bleibt. |
| Betriebsf?hig bei Bewegung Operable in motion | Ortsver?nderliches Ger?t, dessen bestimmungsgem??er Gebrauch unter anderem den Betrieb w?hrend Bewegung beinhaltet. |
美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-1-11:2016 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| Kleiner Testfinger 5,6 mm Durchmesser, mit Verl?ngerung 464,3 mm | Ein Prüffinger, der verwendet wird, um den Zugang zu gef?hrdenden Teilen durch Kinder von 36 Monaten oder jünger zu simulieren. |
| Prüfkammer Nicht spezifiziert | Ger?t zur Durchführung von Umweltbedingungenstests (Temperatur, Feuchte) für medizinische elektrische Ger?te. |
美利体育登录入口官网: 专题
美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-1-11:2016相似标准
YY 9706.270-2021 医用电气设备 第 2-70 部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
09/30155521 DC BS EN 60601-1-11 医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的一般要求 并列标准 家庭医疗保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求...
IS 13450-1-11-2024 医用电气设备 第1部分 基本安全和基本性能的一般要求 第11节 家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 （IEC 60601-1-11: 2020 M
DIN EN 60601-1-11:2011 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能一般要求.附属标准 在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.269-2021 医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-1-11:2016系列标准
DIN EN 60601-1 Berichtigung 1:2025-07 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（IEC60601-1:2005+ Cor1:2006+ Cor2:2007+ A1:2012+ A1:2012/Cor1:2014+ A2:2020）
DIN EN 60601-1 Corrigendum 1:2025-07 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（IEC 60601-1:2005 + Cor1:2006 + Cor2:2007 + A1:2012 + A1:2012/Cor1:2014 + A2:2020）
DIN EN 60601-1 Corrigendum 2:2026-06 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能通用要求（IEC 60601-1:2005 + Cor1:2006 + Cor2:2007 + A1:2012 + A1:2012/Cor1:2014 + A2:2020）
DIN EN 60601-1 Supplement 1:2003-08 第二版IEC 60601-1中未涉及的安全方面考虑及新要求的建议（IEC/TR 62296:2003）
DIN EN 60601-1 Supplement 2 E:2007-09 草案 医疗实践中电气美利体育官网首页网址的图形符号（IEC/TR 60878:2003 扩展 文本德语和英语）
DIN EN 60601-1 Supplement 2:2009-09 医疗实践中电气美利体育官网首页网址的图形符号（IEC/TR 60878:2003 已修改） 文本为德语和英语
DIN EN 60601-1/A13:2025-03*VDE 0750-1/A13:2025-03 医疗器械
DIN EN 60601-1/A13:2025-03*VDE 0750-1/A13:2025-03 医疗器械
DIN EN 60601-1/A2 E:2018-08 草案文件 医疗电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（IEC 62A/1237/CD:2018） 德文和英文文本
DIN EN 60601-1/A2:2018-08 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 (IEC 62A/1237/CD:2018)
DIN EN 60601-1:2007-06 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（IEC 60601-1:2005） 德文版 EN 60601-1:2006
DIN EN 60601-1:2013-11 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（IEC 60601-1:2005 + Cor :2006 + Cor :2007 + A1:2012） 德语版本 EN 60601-1:2006 + Cor :2010 + A1:2013
DIN EN 60601-1:2022-11*VDE 0750-1:2022-11 医疗电气美利体育官网首页网址
DIN EN 60601-1:2022-11*VDE 0750-1:2022-11 医疗电气美利体育官网首页网址
DIN EN 60601-1:2025-07*VDE 0750-1 Berichtigung 1:2025-07 医疗电气美利体育官网首页网址
DIN EN 60601-2-1 E:2008-07 草拟文件 医疗电气美利体育官网首页网址 第2-1部分：1 MeV至50 MeV范围内电子加速器的基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 62C/443/CDV:2008） 德语版本 FprEN 60601-2-1:2008
DIN EN 60601-2-1 E:2018-03 草案文件 医用电气美利体育官网首页网址 第2-1部分：1 MeV至50 MeV范围内电子加速器的基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 62C/700/CDV:2017） 德语和英语版本 prEN 60601-2-1:2017
DIN EN 60601-2-10/A1 E:2015-07 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 62D/1222/CDV:2015)
DIN EN 60601-2-10/A2 E:2021-10 草案 医疗电气美利体育官网首页网址 第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 62D/1850/CDV:2021)
DIN EN 60601-2-10:2003-04 医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全的特殊要求（IEC 60601-2-10:1987 + A1:2001-09 + 更正1:2002） 德文版 EN 60601-2-10:2000 + A1:2001
DIN EN 60601-2-10:2015-11 医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-10:2012） 德国版本 EN 60601-2-10:2015
DIN EN 60601-2-10:2017-09*VDE 0750-2-10:2017-09 医疗电气美利体育官网首页网址
DIN EN 60601-2-10:2017-09*VDE 0750-2-10:2017-09 医疗电气美利体育官网首页网址
DIN EN 60601-2-10:2025-11*VDE 0750-2-10:2025-11 医疗电气美利体育官网首页网址
DIN EN 60601-2-10:2025-11*VDE 0750-2-10:2025-11 医疗电气美利体育官网首页网址
DIN EN 60601-2-11:2005-04 医用电气美利体育官网首页网址 第2-11部分：伽马射线治疗美利体育官网首页网址的安全特殊要求（IEC 60601-2-11:1997 + A1:2004） 德文版 EN 60601-2-11:1997 + A1:2004
DIN EN 60601-2-11:2016-04*VDE 0750-2-11:2016-04 医疗电气美利体育官网首页网址
DIN EN 60601-2-11:2016-04*VDE 0750-2-11:2016-04 医疗电气美利体育官网首页网址
DIN EN 60601-2-12:2007-03 医用电气美利体育官网首页网址 第2-12部分：呼吸机安全的特殊要求 重症监护呼吸机（IEC 60601-2-12:2001） 德语版本 EN 60601-2-12:2006
DIN EN 60601-2-13:2007-05 医用电气美利体育官网首页网址 第2-13部分：麻醉系统的安全性和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-13:2003 + A1:2006） 德语版本 EN 60601-2-13:2006 + A1:2007
DIN EN 60601-2-16 E:2006-11 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 62D/556/CDV:2006)