美利体育登录入口官网:ISO/TS 16775:2014
终端无菌医疗器械的包装. ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2
- 标准号
- ISO/TS 16775:2014
- 发布
- 2014年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.080.30 消毒封装
- 总页数
- 122页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO/TS 16775:2021
- 当前最新
- ISO/TS 16775:2021
- 引用标准
- ANSI/AAMI ST 58-2013 ANSI/AAMI ST 63-2002 ANSI/ASQ Z 1.4-2003 ANSI/ASQ Z 1.9-2003 ASTM D1003-13 ASTM D1709-09 ASTM D1894-14 ASTM D1922-09 ASTM D589-97 ASTM D882-12 DIN 58921:2011-01 DIN 58953-6:2010 DIN 58953-7:2010 DIN 58953-8:2010
- 本体
- 包装系统 无菌屏障系统 防护包装
- 适用范围
- 本技术规范为应用ISO 11607-1和ISO 11607-2标准的要求提供指导。它不增加或更改ISO 11607-1和/或ISO 11607-2中的要求。这是一份仅供参考的文件，而非规范性文件。它不包括可用于监管检查或认证评估活动的基础要求。该指南可用于更好地理解ISO 11607-1和/或ISO 11607-2的要求，并说明满足这些国际标准要求的一些方法和途径。使用本文件并非强制要求来证明符合这些标准。
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