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11.080.30 - 消毒封装 最近发布的标准

序号标准号标准名称发布时间
1ISO 11607-3:2026 终端灭菌医疗器械的包装 第3部分:成型、密封和组装的工艺开发要求 2026-09-18
226/30547230 DC BS EN 868-10. 终末灭菌医疗器械的包装 第10部分：聚烯烃类非织造材料的粘合涂层 要求和试验方法 2026-01-15
326/30547227 DC BS EN 868-9 终末灭菌医疗器械的包装 第9部分：未涂层聚烯烃非织造材料 要求和试验方法 2026-01-15
426/30547233 DC BS EN 868-5. 终端灭菌医疗器械的包装 第5部分：可密封的多孔材料和塑料薄膜结构的袋和卷 要求和试验方法 2026-01-15
526/30547236 DC BS EN 868-8 终末灭菌医疗器械的包装 第8部分：大型蒸汽灭菌器用可重复使用灭菌容器 要求和试验方法 2026-01-15
6LVS EN 868-3:2025 终末灭菌医疗器械的包装 第3部分：用于制造纸袋（EN 868-4 中规定）以及制作袋子和卷筒（EN 868-5 中规定）的纸 要求和试验方法 2025-10-22
7LVS EN 868-2:2025 终末灭菌医疗器械的包装 第2部分：灭菌箔 要求与试验方法 2025-10-19
8LVS EN 868-7:2025 灭菌用医疗器械包装 第7部分：用于低温灭菌过程涂胶纸 要求和试验方法 2025-10-19
9LVS EN 868-4:2025 无菌医疗器械包装 第4部分：纸袋 要求与试验方法 2025-10-19
10LVS EN 868-6:2025 灭菌用医疗器具包装 第6部分：用于低温灭菌过程的纸张 要求与测试方法 2025-10-19
11MSZ EN 868-7:2025 作为最终产品的灭菌医疗器械的包装 第7部分：用于低温灭菌过程的粘合涂层纸 要求和试验方法 2025-09-01
12MSZ EN 868-2:2025 灭菌医疗器械最终包装 第2部分：灭菌（包裹）包装 要求和测试方法 2025-09-01
13MSZ EN 868-3:2025 最终灭菌的医疗器械包装 第3部分：符合 EN 868-4 标准的纸袋以及符合 EN 868-5 标准的小袋和卷筒所用纸张 要求与试验方法 2025-09-01
1425/30480917 DC BS EN ISO 11607-3 终末灭菌医疗器械的包装 第3部分：形成、密封和组装工艺开发的要求 2025-09-01
15MSZ EN 868-4:2025 作为最终灭菌医疗器械的包装 第4部分：纸袋 要求和试验方法 2025-09-01
16MSZ EN 868-6:2025 作为终产品的灭菌医疗器械包装 第6部分：用于低温灭菌过程的纸张 要求和试验方法 2025-09-01
17SM EN 868-3:2025 灭菌医疗器械用包装 第3部分：用于制造纸袋（见 EN 868-4）和制造袋和卷（见 EN 868-5）的纸张 要求与试验方法 2025-08-14
18SM EN 868-4:2025 用于终端灭菌医疗美利体育官网首页网址的包装 第4部分：纸袋 要求和试验方法 2025-08-14
19SM EN 868-6:2025 终态灭菌医疗器械包装 第6部分：低温灭菌工艺用纸 要求及试验方法 2025-08-14
20SM EN 868-2:2025 医用无菌终端包装标准 第2部分：灭菌包装 要求和试验方法 2025-08-14
21SM EN 868-7:2025 用于终端灭菌医疗器械的包装 第7部分：用于低温灭菌的粘合剂涂覆纸 要求和试验方法 2025-08-14
22UNI EN 868-6:2025 终端灭菌医疗器械包装 第6部分：低温灭菌工艺用纸 要求和试验方法 2025-05-29
23UNI EN 868-2:2025 终末灭菌医疗器械包装 第2部分：灭菌包装 要求和试验方法 2025-05-29
24UNI EN 868-7:2025 终端灭菌医疗器械包装 第7部分：低温灭菌工艺用粘性纸 要求和试验方法 2025-05-29
25UNI EN 868-3:2025 终端灭菌医疗器械包装 第3部分：用于制造纸袋（如EN 868-4所规定）和用于制造纸袋及纸管（如EN 868-5所规定）的纸张 要求和试验方法 2025-05-29
26UNI EN 868-4:2025 终末灭菌医疗器械包装 第4部分：纸袋 要求和试验方法 2025-05-29
27NF EN 868-3:2025 终端灭菌医疗器械的包装 第3部分：用于制造纸袋（见EN 868-4）和用于制造袋和卷（见EN 868-5）的纸 要求和试验方法 2025-04-01
28NF EN 868-6:2025 终末灭菌医疗器械的包装 第6部分：低温灭菌工艺用纸 要求和试验方法 2025-04-01
29SS-EN 868-3:2025 终端灭菌医疗器械的包装 第3部分：用于制造纸袋（见EN 868-4）以及用于制造包装袋和卷筒（见EN 868-5）的纸 要求和试验方法 2025
30HRN EN 868-3:2025 终末灭菌医疗器械包装 第3部分：用于制造纸袋（EN 868-4 规定）和袋及卷包（EN 868-5 规定）的纸 要求及试验方法（EN 868-3:2025） 2025




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