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美利体育登录入口官网:ISO 23500:2014
血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南

Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies

美利体育登录入口官网: ISO 23500:2014 发布历史

ISO 23500:2014由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2014-04。

ISO 23500:2014 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址,11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ISO 23500:2014 血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 23500:2014 。

ISO 23500:2014 发布之时，引用了标准

• ASTM D4516-00 反渗透性能数据的标准化的标准操作规程*， 2026-06-15 更新
• IEC 60601-2-16:2012 医用电气美利体育官网首页网址.第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过美利体育官网首页网址的基本安全和主要性能的特殊要求
• ISO 11663:2014 血液透析及相关治疗用透析液的质量
• ISO 13958:2014 血液透析和相关治疗用浓缩液
• ISO 13959:2014 血液透析及相关疗法用水
• ISO 26722:2014 血液透析应用及相关疗法用水处理美利体育官网首页网址

* 在 ISO 23500:2014 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 23500:2014的历代版本如下：

• 2014年 ISO 23500:2014 血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南
• 2011年 ISO 23500:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南

 

本国际标准为透析从业者提供了关于血液透析和相关治疗中透析液制备的指南，以及在线治疗（如血液透析滤过和血液滤过）中使用的替代液。因此，本国际标准作为一项推荐实践。 本国际标准涉及用户对透析液的责任，一旦用于其制备的美利体育官网首页网址交付并安装。本国际标准中的透析液包括用于制备透析液和替代液的透析水（见3.18定义）、在用户设施中用于制备浓缩液的透析水，以及浓缩液和最终的透析液和替代液。 本国际标准的范围包括： a) 用于处理和分配用于制备透析液和替代液的水的美利体育官网首页网址的质量管理，从市政水进入透析设施的点到最终透析液进入透析器的点或替代液注入的点； b) 用于在透析设施中从粉末或其他高浓度介质制备浓缩液的美利体育官网首页网址； c) 从透析水和浓缩液制备最终透析液或替代液。 注：因为用于制备透析液的水通常使用与用于再处理透析器的水相同的美利体育官网首页网址制备和分配，所以用于再处理透析器的水也适用于本国际标准。 本国际标准不适用于基于吸附剂的透析液再生系统，这些系统再生和循环小体积的透析液，使用预包装溶液的连续肾脏替代治疗系统，以及腹膜透析的系统和溶液。

采用 ISO 23500 的发行版本有：

• BS ISO 23500:2014 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南
• EN ISO 23500:2015 血液透析及相关治疗的流体制备与质量管理的指导(ISO 23500:2014)

标准号

ISO 23500:2014

发布

2014年

ICS

11.040.20
11.040.40

总页数

92页

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 23500:2014

 

 

引用标准

ASTM D4516-00 IEC 60529 Edition 2.1:2001 IEC 60601-1 Edition 3.1:2012 IEC 60601-2-16:2012 ISO 11663:2014 ISO 13958:2014 ISO 13959:2014 ISO 26722:2014

 

 

本体

浓缩液 透析水 透析液

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