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美利体育登录入口官网:BS EN ISO 10993-1:2003
医疗器械的生物评定.评价和检验

Biological evaluation of medical devices - Evaluation and testing

被代替

美利体育登录入口官网: BS EN ISO 10993-1:2003 发布历史

BS EN ISO 10993-1:2003由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2003-10-09，并于 2003-10-09 实施，于 2009-07-31 废止。

BS EN ISO 10993-1:2003 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

BS EN ISO 10993-1:2003 医疗器械的生物评定.评价和检验的最新版本是哪一版？

最新版本是 BS EN ISO 10993-1:2025 。

BS EN ISO 10993-1:2003的历代版本如下：

• 2026年 BS EN ISO 10993-1:2025 医疗器械的生物评估 在风险管理过程中评估生物安全性的要求和一般原则
• 2020年 BS EN ISO 10993-1:2020 医疗器械的生物学评价 风险管理流程中的评估和测试
• 2010年 BS EN ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评估.风险管理过程评估和测试
• 2003年 BS EN ISO 10993-1:2003 医疗器械的生物评定.评价和检验
• 1998年 BS EN ISO 10993-1:1998 医疗器械生物学评价 评价与试验

ISO 10993-1:2003 描述了医疗器械生物学评价的一般原则；根据美利体育官网首页网址与身体接触的性质和持续时间对美利体育官网首页网址进行分类；选择适当的测试。 它不涵盖不直接或间接接触患者身体的材料和美利体育官网首页网址的测试，也不涵盖因任何机械故障而引起的生物：。 ISO 10993 的其他部分涵盖了特定测试。

BS EN ISO 10993-1:2003 是基于 EN ISO 10993-1 的发版本。

采用 EN ISO 10993-1 的发行版本有：

• BS EN ISO 10993-1:2003 医疗器械的生物评定.评价和检验
• BS EN ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评估.风险管理过程评估和测试
• BS EN ISO 10993-1:2020 医疗器械的生物学评价 风险管理流程中的评估和测试
• DIN EN ISO 10993-1:1998 医疗器械的生物学评价 第1部分：评价和测试
• DIN EN ISO 10993-1:2003 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与测试
• DIN EN ISO 10993-1:2009 医疗美利体育官网首页网址的生物评估.第1部分:评估和测试(ISO 10993-1:2003),DIN EN ISO 10993-1:2009-10的英文版本
• DIN EN ISO 10993-1:2010 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验
• DIN EN ISO 10993-1:2017 医疗器械的生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试（ISO/DIS 10993-1:2017）
• DIN EN ISO 10993-1:2021 医疗器械的生物学评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验(ISO 10993-1-2018,包括更正版 2018-10); 德文版 EN ISO 10993-1-2020
• DIN EN ISO 10993-1:2021-05 医疗器械的生物学评估 第1部分：风险管理流程中的评估和测试
• LST EN ISO 10993-1:2021 医疗器械的生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试（ISO 10993-1:2018，包括修订版 2018-10）
• NF EN ISO 10993-1:2020 医疗器械的生物学评估 第1部分：风险管理流程中的评估和测试
• NF S99-501-1*NF EN ISO 10993-1:2020 医疗器械的生物学评估 第1部分：在风险管理过程内的评估和试验
• NP EN ISO 10993-1:2001 医学美利体育官网首页网址的生物性评价．第1部分：评价与测试（ISO 10993-1-1997）
• OENORM EN ISO 10993-1:2021 医疗器械的生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试（ISO 10993-1:2018，包括修订版 2018-10）
• UNE-EN ISO 10993-1:2010 医疗器械的生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试（ISO 10993-1:2009）
• UNE-EN ISO 10993-1:2021 医疗器械的生物学评估 第1部分：风险管理流程中的评估和测试
• UNI EN ISO 10993-1:2021 医疗器械的生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试

标准号

BS EN ISO 10993-1:2003

发布

2003年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 10993-1:2009

BS EN ISO 10993-1:2009-06

当前最新

BS EN ISO 10993-1:2025

 

 

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