GB/T 16886.10-2000由国家市场监督管理总局 国家标准化管理员会 CN-GB 发布于 2000-12-18,并于 2001-05-01 实施,于 2005-12-01 废止。
GB/T 16886.10-2000 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 16886.10-2024 。
本标准规定了下列试验方法: a)评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法; b)评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法; GB/T 16886.1—ISO 10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法,可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。 注1:附录D规定了适用于口腔、直肠、阴茎、阴道部位的补充试验实施指南。

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摘要ABSTRACT▲图片截取自国家标准化管理委员会官网4月15日,国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布公告,批准了多项推荐性国家标准,其中包括《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》,标准编号GB/T 16886.1-2022。据悉,该标准将于2023年5月1日正式实施...
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