本加拿大国家标准等同于国际标准 ISO 10993-10:1995。 1 范围 ISO 10993 本部分描述了测试方法： a) 评估器械及其组成材料产生刺激的可能性； b) 评估装置及其组成材料产生敏化的潜力。这些测试方法推荐用于 ISO 10993-1 中给出的大多数美利体育官网首页网址类别和身体接触模式。在列出的测试中，应选择适合美利体育官网首页网址最终用途的测试。还给出了专门与上述测试相关的材料准备指南。注 1：附件 D 给出了针对口腔、直肠、阴茎和阴道区域使用而可能需要的补充测试的实施指南。