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美利体育登录入口官网:GB 18281.2-2000
医疗保健产品灭菌--生物指示物--第2部分; 环氧乙烷灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products--Biological indicators--Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization

2017-01-01
正版授权中国标准出版社正式授权销售可通过授权方官方渠道验证

标准号
GB 18281.2-2000
发布
2000年
国际标准分类(ICS)
11.080.01 消毒和灭菌综合   
总页数
8页
采用标准
ISO 11138-2:1994 IDT
发布单位
国家市场监督管理总局
替代标准
GB 18281.2-2015
GB/T 18281.2-2015
当前最新
GB/T 18281.2-2024
 
 
适用范围
  本标准规定拟在评价灭菌器性能时采用的试验微生物和生物指示物的专用要求,该灭菌器使用纯环氧乙烷气体或它与其他稀释气体混合进行灭菌,灭菌温度范围20℃~65℃。

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