美利体育登录入口官网:GB/T 16886.10-2000
医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验
Biological evaluation of medical devices--Part 10: Tests for irritation and sensitization
GBT16886.10-2000, GB16886.10-2000
2005-12
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- 标准号
- GB/T 16886.10-2000
- 别名
- GBT16886.10-2000
GB16886.10-2000 - 发布
- 2000年
- 总页数
- 12页
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局
- 替代标准
- GB/T 16886.10-2005
- 当前最新
- GB/T 16886.10-2024
本标准规定了下列试验方法： a）评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法； b）评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法； GB/T 16886.1—ISO 10993－1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法，可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。...
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热点 | 新版国标《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》发布
摘要ABSTRACT▲图片截取自国家标准化管理委员会官网4月15日，国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布公告，批准了多项推荐性国家标准，其中包括《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》，标准编号GB/T 16886.1-2022。据悉，该标准将于2023年5月1日正式实施...
美利体育登录入口官网: GB/T 16886.10-2000系列标准
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GB/T 16886.17-2025 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估
GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
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GB/T 16886.2-2026 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
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GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
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