美利体育登录入口官网:IEC 60601-1-4:2000
医疗用电气美利体育官网首页网址.第1-4部分:一般安全性要求.并行标准:可编程电气医疗系统
Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for safety - Collateral standard: Programmable electrical medical systems
美利体育登录入口官网: 哪些标准引用了IEC 60601-1-4:2000
MS IEC 60601-2-33:2009 医用电气美利体育官网首页网址 第2-33部分：磁共振诊断美利体育官网首页网址安全的专用要求 (IEC 60601-2-33:2002, AMD. 1:2005, IDT)DIN EN ISO 27427:2020-02 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 雾化系统和组件GB/T 7341.5-2018 电声学 测听美利体育官网首页网址 第5部分:耳声阻抗/导纳的测量仪器VDE 0750-2-10-2017 医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016)VDE 0750-101-2016 医疗器械软件 软件生命周期过程（IEC 62304:2006 + A1:2015）VDE 0750-2-1-2016 医用电气美利体育官网首页网址 第2-1部分：1 MeV 至 50 MeV 范围内电子加速器基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-1:2009 + A1:2014）DIN EN 60601-2-24:2016-04*VDE 0750-2-24:2016-04 医疗电气美利体育官网首页网址ANSI/AAMI/IEC 62304:2006/A1:2016 医疗美利体育官网首页网址软件 生命周期过程VDE 0750-2-22-2015 医用电气美利体育官网首页网址 第2-22部分：手术、美容、治疗和诊断激光美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012）VDE 0750-2-66-2015 医用电气美利体育官网首页网址 第2-66部分：助听器和助听器系统基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-66:2012)AS IEC 61669:2003(R2014) 电声学.助听器真耳声学特性测量美利体育官网首页网址GOST R ISO 15378-2014 医疗产品用主要包装材料. 参照良好生产实践 (GMP) 的ISO 9001-2008应用的特殊要求" DIN EN ISO 14971:2013 医疗器械. 风险管理在医疗器械上的应用 (ISO 14971-2007, 修正版本2007-10-01); 德文版本EN ISO 14971-2012JIS Z 4005:2012 医疗电气美利体育官网首页网址.定义的术语汇编DIN EN ISO 15378:2012 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2008应用的特殊要求JIS T 1201-1:2011 电声.听力美利体育官网首页网址.第1部分:纯音听力计GOST IEC 60601-2-51-2011 医用电气美利体育官网首页网址.第2-51部分.单道和多道心电描记器记录和分析的安全性(包括基本性能)的详细要求BS EN 60645-6:2010 电声学.听力测定美利体育官网首页网址.听觉发射的测量仪器GOST R IEC 60601-2-17-2010 医用电气美利体育官网首页网址.第2-17部分.自动控制短程疗法后负荷美利体育官网首页网址安全的特殊要求DIN IEC 60645-1 E:2009-04 声学 听力计 第1部分: 纯音听力计GOST R ISO/TS 25238-2009 健康信息.健康软件安全风险分类IRAM 4220-1-4:2008 医用电气美利体育官网首页网址 第1-4部分：安全通用要求 专用标准：可编程电气医疗系统YY 0319-2008 医用电气美利体育官网首页网址.第2-33部分: 医疗诊断用磁共振美利体育官网首页网址安全专用要求GB 9706.7-2008 医用电气美利体育官网首页网址.第2-5部分:超声理疗美利体育官网首页网址安全专用要求ANSI/AAMI RD5-2003(2008) 血液透析系统PD ISO/TR 27809:2007 健康信息学 健康软件保障患者安全的措施ISO/TR 27809:2007 健康信息学.健康软件确保病人安全用措施ISO/TS 25238:2007 健康信息学.健康软件防范风险分类DIN EN 62274:2007-05 医疗电气美利体育官网首页网址-放射治疗记录和验证系统的安全DIN EN 60601-2-27 Berichtigung 1:2007 医用电气美利体育官网首页网址.第2-27部分:包括心电图仪监测美利体育官网首页网址基本性能的安全性专用要求DIN EN ISO 22523:2007 外肢假肢和外矫形器 要求和测试方法（ISO 22523:2006）VDE 0750-101-2007 Medical device software - Software life-cycle processes (IEC 62304:2006); German version EN 62304:2006DD CEN/TS 15260:2006 健康信息学《健康信息学产品安全风险分类》5046426ISO/TR 16142:2006 医疗器械.医疗器械安全和性能公认基本原则的配套标准选用指南UNE-EN 62274:2005 医用电气美利体育官网首页网址-放射治疗记录和验证系统的安全AS/NZS 3200.2.26:2005 医用电气美利体育官网首页网址第 2.26 部分：安全脑电图的特殊要求DIN EN 60645-5:2005 电声学.听力测定美利体育官网首页网址.第5部分:听觉声阻抗/导纳测量用美利体育官网首页网址DIN EN 60645-5:2005-08 电声学 听力测量美利体育官网首页网址 第5部分：用于测量听觉声阻抗/导纳的仪器LST EN 60645-5:2005 电声学 听力测量仪器 第5部分：全声阻抗与全声导纳测量仪（IEC 60645-5:2004）BS EN 60645-5:2005 电声学.听力测定美利体育官网首页网址.听觉声阻抗/导纳测量用美利体育官网首页网址IEC 60645-5:2004 电声学.听力测定美利体育官网首页网址.第5部分:听觉声阻抗/导纳测量用美利体育官网首页网址DIN EN 60645-5 E:2003-11 电声学 听力测量美利体育官网首页网址 第5部分：用于测量听觉声阻抗/导纳的仪器（草案）AS/NZS 3200.2.5:2002 医用电气美利体育官网首页网址第 2.5 部分：安全特殊要求超声理疗美利体育官网首页网址DIN EN 61669:2002 电声学.助听器真耳听觉特性测量美利体育官网首页网址 (IEC 61669:2001); 德文版本 EN 61669:2001DIN EN 60601-1-1:2002 医用电气美利体育官网首页网址.第1-1部分:安全通用要求.并列标准:医用电气系统的安全要求VDE 0750-2-50-2002*DIN EN 60601-2-50:2002 医疗电气美利体育官网首页网址 第2部分-50：婴儿光疗美利体育官网首页网址的安全特殊要求 (IEC 60601-2-50:2000 + 修订 M?rz 2001)VDE 0750-1-2-2002*DIN EN 60601-1-2:2002 医用电气美利体育官网首页网址 第1-2部分: 安全通用要求 补充标准：电磁兼容性 要求和试验 (IEC 60601-1-2:2001)VDE 0750-2-5-2001 Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the safety of ultrasonic physiotherapy equipment (IEC 60601-2-5:2000); German version EN 60601-2-5:2000AS/NZS 3200.2.30:2001 医用电气美利体育官网首页网址第 2.30 部分：安全特殊要求 自动循环无创血压监测美利体育官网首页网址BS EN 60601-2-5:2001 医用电气美利体育官网首页网址.安全性详细要求.超声波物理治疗美利体育官网首页网址安全性详细要求IEC 61669:2001 电声学 助听器的真耳声学特性的测量美利体育官网首页网址VDE 0750-2-38-2001*DIN EN 60601-2-38:2001 医疗电气美利体育官网首页网址 第2-38部分：由电动医院床特别规定的安全要求IEC 60601-2-5:2000 医用电气美利体育官网首页网址 第2-5部分:超声治疗美利体育官网首页网址安全专用要求VDE 0750-2-30-2000*DIN EN 60601-2-30:2000 医用电气美利体育官网首页网址 第2-30部分：自动循环非侵入式血压监测装置的安全特殊要求 包括基本性能（IEC 60601-2-30:1999）VDE 0750-2-20-1998*DIN EN 60601-2-20:1998 医用电气美利体育官网首页网址 第2部分: 运输孵化器的特殊安全要求
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- 标准号
- IEC 60601-1-4:2000
- 发布
- 2000年
- ICS
-
11.040.01
35.240.80
- 总页数
- 70页
- 发布单位
- 国际电工委员会
- 当前最新
- IEC 60601-1-4:2000
- 引用标准
- IEC 60601-1 AMD 1:1991 IEC 60601-1 AMD 2:1995 IEC 60601-1-1:1992 IEC 60601-1:1988 IEC 60788:1984 ISO 9000-3:1991 ISO 9001:1994
本并列标准适用于医疗电气美利体育官网首页网址和包含可编程电子子系统（PESS）的医疗电气系统（以下简称可编程电子医疗系统（PEMS））的安全性。注：一些包含软件并用于医疗目的的系统不属于本并列标准的范围。例如许多医疗信息系统。区别因素/标准是系统是否满足 2.2.15 中医疗电气美利体育官网首页网址的定义。 IEC 60601-1 或 IEC 60601-1-1 2.203 中医疗电气系统...
美利体育登录入口官网: IEC 60601-1-4:2000 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 中央处理单元 无特定型号，作为PESS的基础组件 | 可编程电子子系统（PESS）的核心组件，用于执行软件逻辑和接口控制。 |
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