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美利体育登录入口官网:UNE-EN ISO 81060-2:2020
无创血压计 第2部分:间歇式自动测量型临床研究

Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type (ISO 81060-2:2018)


标准号
UNE-EN ISO 81060-2:2020
发布
2020年
总页数
48页
发布单位
西班牙标准化协会
替代标准
UNE-EN ISO 81060-2:2020/A1:2021
当前最新
UNE-EN ISO 81060-2:2020/A2:2024
 
 
引用标准
IEC 60601-1-11:2015 IEC 60601-2-34:2011 IEC 80601-2-30:2018 ISO 14155:2011 ISO 14971:2007 ISO 16142-1:2016 ISO 81060-1:2007
 
 
本体
临床调查 血压计
适用范围
本文件规定了利用袖带间歇性无创自动估计动脉血压的医疗美利体育官网首页网址的临床调查要求和方法。 本文件适用于所有感知或显示脉搏、血流或声音以估计、显示或记录血压的血压计。这些血压计不需要自动袖带充气。 本文件适用于所有患者群体(例如所有年龄和体重范围)以及所有使用条件(例如动态血压监测、压力测试血压监测和家庭医疗环境中的血压监测仪,用于自我测量以及在专业医疗设施中使用)。 本文件不适用于ISO 81060-1中规定的非自动血压计或IEC 60601-2-34中规定的侵入性血压监测美利体育官网首页网址的临床调查。
术语描述
间歇性
intermittent
利用一个过程估计血压,从多个心跳中提供一组压力值
参考
reference
用于临床调查其他仪器的准确性
血压计
sphygmomanometer
用于无创估计系统动脉血压的医疗美利体育官网首页网址
被测血压计
sphygmomanometer-under-test
正在进行临床调查的自动血压计

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