美利体育登录入口官网:ANSI/AAMI ES60601-1-2005/A1-2012
医疗电气美利体育官网首页网址,第1部分:基本安全性和必要性能通用要求.修改件1
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance Amendment 1
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- 标准号
- ANSI/AAMI ES60601-1-2005/A1-2012
- 发布
- 2012年
- ICS
-
11.040.01
- 总页数
- 428页
- 发布单位
- 美国国家标准学会
- 当前最新
- ANSI/AAMI ES60601-1-2005/A1-2012
- 引用标准
- IEC 60601-1:2005 IEC 60664-1 IEC 61010-1:2001 ISO 14971:2000
- 本体
- 关键性能
本标准规定了在一般医疗环境和患者监护环境下，由合格人员使用或在其监督下使用的所有医疗电气美利体育官网首页网址的基本安全和关键性能的基础要求。它还包含了确保可靠运行的某些要求。本标准也可适用于用于补偿或缓解疾病、损伤或残疾的美利体育官网首页网址。本文整合了ANSI/AAMI ES60601-1:2005的原始文本及其修订版。
| 术语 | |
|---|---|
| 基本安全 | Basic Safety |
| 关键性能 | Essential Performance |
| 单一故障条件 | Single Fault Condition |
| 应用部件 | Applied Part |
| 风险管理系统 | Risk Management Process |
| 爬电距离 | Creepage Distance |
| 电气间隙 | Air Clearance |
| 患者漏电流 | Patient Leakage Current |
| 患者辅助电流 | Patient Auxiliary Current |
| 保护性接地 | Protective Earthing |
| 富氧环境 | Oxygen Rich Environment |
| 可编程电气医疗系统 | Programmable Electrical Medical Systems (PEMS) |
美利体育登录入口官网: ANSI/AAMI ES60601-1-2005/A1-2012 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 测试指 标准测试指（符合IEC 60601-1 Figure 6） | 用于模拟人手手指，美利体育登录入口官网机械美利体育官网首页网址开口处是否能防止异物侵入或手指接触的测试工具。 |
| 测试针 标准测试针（符合IEC 60601-1 Figure 8） | 用于模拟金属物体接触美利体育官网首页网址内部电路，美利体育登录入口官网隔离是否足够的测试工具。 |
| 测试钩 标准测试钩（符合IEC 60601-1 Figure 7） | 用于美利体育登录入口官网美利体育官网首页网址内部带电部件是否可被直接接触的测试工具，通常用于评估单一故障条件下的防护。 |