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美利体育登录入口官网:UNI EN 868-7:2025
终端灭菌医疗器械包装 第7部分：低温灭菌工艺用粘性纸 要求和试验方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods


标准号
UNI EN 868-7:2025
发布
2025年
国际标准分类(ICS)
11.080.30 消毒封装   
发布单位
意大利统一标准化组织
当前最新
UNI EN 868-7:2025
 
 
 
 
本体
无菌屏障系统 终端灭菌
适用范围
该标准提供了适用于根据UNI EN 868-6标准制造的热封型覆膜纸张的测试方法和性能指标，该纸张用作一次性无菌屏障系统和/或用于通过高温灭菌工艺进行终端灭菌的医疗器械包装系统。
术语描述
光学增白剂
optical brightener agents		用于增加材料亮度的化学物质。
可密封涂胶纸
sealable adhesive coated paper		用于终端灭菌医疗器械单次使用无菌屏障系统和/或单次使用包装系统的纸张材料。
无菌屏障系统
sterile barrier system		防止微生物进入并允许灭菌剂渗透的系统，用于保持医疗器械的无菌状态。
水排斥性
water repellency		材料抵抗水分渗透的能力。
终端灭菌
terminal sterilization		在产品包装完成后进行的灭菌过程，确保产品在无菌状态下交付使用。

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