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美利体育登录入口官网:金属外科植入物的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-11

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金属外科植入物：金属外科植入物是由金属材料制成的医疗植入物，包括关节假体、牙科种植体等，用于外科手术中固定骨折件或进行截骨术。通常需要涂层以提高生物相容性和功能性，是外科手术中的关键医疗器械。

 

金属外科植入物相关标准共13份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，金属外科植入物涉及到的分类有：外科植入物、假体和矫形等。

金属外科植入物涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	试验标准	规范标准
6	2	2

以下国家标准机构或者组织发布了金属外科植入物相关的标准规范，统计数据如下：

国际标准化组织	美国材料与试验协会	俄罗斯标准局	英国标准学会	阿根廷标准化研究所	国家市场监督管理总局
2	2	2	1	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到金属外科植入物的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 9584:2023	手术植入物 无损美利体育登录入口官网 铸造金属手术植入物的射线照相检查	国际标准化组织
ASTM F601-23	金属外科植入物的荧光渗透检验的标准实施规程	美国材料与试验协会

规范标准

金属外科植入物都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ASTM F601-23	金属外科植入物的荧光渗透检验的标准实施规程	美国材料与试验协会
ISO 13779-2:2018	外科植入物.羟基磷灰石.第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层	国际标准化组织

未分类

以下标准未给出明确分类。共计6 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
ASTM F86-21(2026)	金属手术植入物表面制备与标记的标准操作规程	美国材料与试验协会
BS ISO 13179-1:2014	外科植入物. 金属外科植入物的等离子喷涂非合金钛涂层. 通用要求	英国标准学会
GOST ISO 8615-2012	外科植入物.成人股骨端固定装置.技术要求	俄罗斯标准局
GOST R ISO 12891-2-2012	外科植入物的取出和分析. 第2部分. 取出金属外科植入物的分析	俄罗斯标准局
IRAM 9410:2006	外科植入物 金属外科植入物的表面处理和标记方法	阿根廷标准化研究所
GB 23101.2-2025	外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层	国家市场监督管理总局

美利体育登录入口官网:标准本体“金属外科植入物”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“金属外科植入物”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	2	试验、规范
US-ASTM	美国材料与试验协会	2	试验、规范、其它
GB-BSI	英国标准学会	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	2	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	1	其它
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	其它