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美利体育登录入口官网:羟基磷灰石涂层的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-05

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羟基磷灰石涂层：羟基磷灰石涂层是由至少50%羟基磷灰石制成的涂层，通过等离子喷涂法沉积在金属基底上，用于促进与骨骼的粘附并被骨骼植入，适用于外科植入物的金属底材。

 

羟基磷灰石涂层相关标准共10份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，羟基磷灰石涂层涉及到的分类有：外科植入物、假体和矫形等。

羟基磷灰石涂层涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准
4	4	2

以下国家标准机构或者组织发布了羟基磷灰石涂层相关的标准规范，统计数据如下：

国家市场监督管理总局	国际标准化组织	英国标准学会	美国材料与试验协会	行业标准-医药
3	2	2	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 23101.6-2022	外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末	国家市场监督管理总局
GB 23101.2-2025	外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层	国家市场监督管理总局
GB/T 23101.4-2023	外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定	国家市场监督管理总局
ASTM F2024-10(2026)	等离子喷涂羟基磷灰石涂层相含量的X射线衍射测定标准实践	美国材料与试验协会

试验标准

试验中涉及到羟基磷灰石涂层的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 13779-4:2018	手术植入物 - 羟基磷灰石 - 第4部分:涂层粘附强度的测定	国际标准化组织
BS ISO 13779-4:2018	用于手术的植入物 羟基磷灰石 涂层附着强度的测定	英国标准学会

规范标准

羟基磷灰石涂层都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 13779-4:2018	手术植入物 - 羟基磷灰石 - 第4部分:涂层粘附强度的测定	国际标准化组织
ISO 13779-2:2018	外科植入物.羟基磷灰石.第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层	国际标准化组织
BS ISO 13779-2:2018	用于手术的植入物 羟基磷灰石 羟基磷灰石热喷涂涂层	英国标准学会
YY 0304-2023	等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体	行业标准-医药

美利体育登录入口官网:标准本体“羟基磷灰石涂层”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“羟基磷灰石涂层”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	3	其它
IX-ISO	国际标准化组织	2	试验、规范
US-ASTM	美国材料与试验协会	1	其它
GB-BSI	英国标准学会	2	规范、试验
CN-YY	行业标准-医药	1	规范