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美利体育登录入口官网:球囊的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-14

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球囊：球囊是位于导管内部或外部的可膨胀囊状结构，通过注入液体或气体膨胀以将导管固定在膀胱内。用于胃或食管中充气以实施血管压迫或固定管，以及尿道导管上可充气的腔体结构，起到引导、固定和防止移位的作用。

 

球囊相关标准共14份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，球囊涉及到的分类有：医疗美利体育官网首页网址综合等。

球囊涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准
6	3	2

以下国家标准机构或者组织发布了球囊相关的标准规范，统计数据如下：

行业标准-医药	德国标准化学会	日本工业标准调查会	俄罗斯标准局
3	3	3	2

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到球囊的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
YY/T 0663.1-2021	心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体	行业标准-医药
YY/T 0663.2-2024	心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架	行业标准-医药

未分类

以下标准未给出明确分类。共计6 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 20696:2020-10	一次性使用无菌导尿管	德国标准化学会
YY/T 0325-2022	一次性使用无菌导尿管	行业标准-医药
GOST ISO 10555-4-2022	血管内导管是一次性、无菌的 第4部分. 球囊扩张导管	俄罗斯标准局
GOST R 54936-2012	外科手术植入物.扩展器.通用技术要求.试验方法	俄罗斯标准局
DIN EN ISO 20696:2018	一次性使用无菌导尿管(ISO 20696-2018); 德文版本EN ISO 20696-2018	德国标准化学会
DIN EN ISO 10555-4:2024-03	血管内导管 无菌和一次性导管 第4部分：球囊扩张导管（ISO 10555-4:2023）	德国标准化学会

规范标准

球囊都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
JIS T 3234:2011	内诊镜囊	日本工业标准调查会
JIS T 3240:2011	下肠道用导管	日本工业标准调查会
JIS T 3236:2011	止血球	日本工业标准调查会

美利体育登录入口官网:标准本体“球囊”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“球囊”标准数量	类型
CN-YY	行业标准-医药	3	试验、其它
DE-DIN	德国标准化学会	3	其它
JP-JISC	日本工业标准调查会	3	规范
RU-GOST	俄罗斯标准局	2	其它