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美利体育登录入口官网:有源植入式医疗美利体育官网首页网址的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-07

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有源植入式医疗美利体育官网首页网址：有源植入式医疗美利体育官网首页网址是依靠电能或除人体直接产生或重力以外的任何电源工作的有源医疗美利体育官网首页网址，旨在通过手术或医疗干预完全或部分引入人体或自然开口并保留。有源植入式医疗美利体育官网首页网址广义指任何旨在通过手术或医疗手段完全或部分引入人体内部，或在医疗干预后保留在体内的有源医疗美利体育官网首页网址。术语解释：指植入人体内部并依靠外部能源工作的医疗美利体育官网首页网址（如心脏起搏器），需特别考虑其在磁场中的兼容性。

 

有源植入式医疗美利体育官网首页网址相关标准共10份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，有源植入式医疗美利体育官网首页网址涉及到的分类有：电击防护、医疗美利体育官网首页网址综合等。

有源植入式医疗美利体育官网首页网址涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准
9	1

以下国家标准机构或者组织发布了有源植入式医疗美利体育官网首页网址相关的标准规范，统计数据如下：

欧洲电信标准协会	德国电气，电子和信息技术协会	欧洲电工标准化委员会	德国标准化学会	立陶宛标准局
5	2	1	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

有源植入式医疗美利体育官网首页网址都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ETSI EN 302 537 V2.1.1 (2016-10)-2016	超低功耗医疗数据服务 (MEDS) 系统工作频率范围为 401 MHz 至 402 MHz 和 405 MHz 至 406 MHz 协调标准涵盖 2014/53/EU 指令第 3.2 条的基本要求	欧洲电信标准协会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计9 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
ETSI EN 302 537-1-2007	电磁兼容和无线频谱事务(ERM).短距离美利体育官网首页网址(SRD).在401 MHz到402 MHz 和405 MHz到406 MHz的频率范围操作的超低功率医疗数据服务系统.第1部分:技术特性和测试方法	欧洲电信标准协会
EN 50500:2008/AC:2015	铁路环境中关于人体辐射的电子和电器装置产生的磁场等级测量程序	欧洲电工标准化委员会
VDE 0848-527-1-2017	佩戴有源植入式医疗器械的工作人员电磁场暴露评估程序 第1部分：总则	德国电气，电子和信息技术协会
ETSI EN 302 510-2017	短程美利体育官网首页网址(SRD);超低功耗有源医用膜植入物(ULP-AMI-M)和外围美利体育官网首页网址(ULP-AMI-M-P),工作频率范围为30 MHz至37.5 MHz;涵盖2014/53/EU欧盟指令第3.2条的基本要求(V2.1.1)	欧洲电信标准协会
ETSI TR 102 343-2004	电磁兼容性和无线频谱事务(ERM).在401 MHz-402 MHz和405 MHz- 406 MHz频段内运行的超低功率活性医学植入(ULP-AMI).系统参考文件(版本1.1.1)	欧洲电信标准协会
ETSI TR 102 655-2008	电磁兼容性和无线频谱事务(ERM).系统参考文件.近程美利体育官网首页网址(SRD).运行于20 MHz 频段2,360 MHz-3,400 MHz间的低功率活性医疗移植(ULP-AMI)(版本1.1.1)	欧洲电信标准协会

美利体育登录入口官网:标准本体“有源植入式医疗美利体育官网首页网址”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“有源植入式医疗美利体育官网首页网址”标准数量	类型
IX-ETSI	欧洲电信标准协会	5	规范、其它
IX-CENELEC	欧洲电工标准化委员会	1	其它
DE-VDE	德国电气，电子和信息技术协会	2	其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它