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美利体育登录入口官网:动物模型的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-19

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动物模型：包括小鼠、兔子等实验动物，用于测试骨植入物反应或模拟人类疾病表现，需满足健康标准和足够染毒面积。

 

动物模型相关标准共6份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，动物模型涉及到的分类有：医疗美利体育官网首页网址综合、实验室医学等。

动物模型涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

试验标准	未分类	规范标准
4	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了动物模型相关的标准规范，统计数据如下：

中国团体标准	卫生部国家职业卫生标准	国家市场监督管理总局	美国材料与试验协会	行业标准-医药
2	1	1	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到动物模型的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
GBZ/T 240.16-2011	化学品毒理学评价程序和试验方法 第16部分：亚急性经皮毒性试验	卫生部国家职业卫生标准
GB/T 21758-2008	化学品.两代繁殖毒性试验方法	国家市场监督管理总局
ASTM F361-80	评估外科植入物用金属材料与组织作用兼容性的实践方法	美国材料与试验协会
T/CSBM 0029-2022	用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价	中国团体标准

未分类

以下标准未给出明确分类。

标准号	标准名称	发布机构
T/GDPMAA 0010-2024	人类疾病模型制备与应用指南	中国团体标准

规范标准

动物模型都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
YY/T 1754.1-2020	医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求	行业标准-医药

美利体育登录入口官网:标准本体“动物模型”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“动物模型”标准数量	类型
CN-GB-GBZ	卫生部国家职业卫生标准	1	试验
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	试验
CN-TUANTI	中国团体标准	2	其它、试验
US-ASTM	美国材料与试验协会	1	试验
CN-YY	行业标准-医药	1	规范