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美利体育登录入口官网:注射瓶的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-26

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注射瓶：专用于封装药物和生物材料的容器，通常与冻干密封件配合使用。其密封性和无菌性在医药存储领域具有关键作用。

 

注射瓶相关标准共38份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，注射瓶涉及到的分类有：输血、输液和注射美利体育官网首页网址、瓶、小罐、瓮等。

注射瓶涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准
25	7	1

以下国家标准机构或者组织发布了注射瓶相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	瑞典标准研究所	英国标准学会	国际标准化组织	西班牙标准化协会	立陶宛标准局	其它
11	5	4	4	3	2	4

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

注射瓶都有哪些执行标准、规范？共计7 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 8362-2:2024	注射容器和配件 注射瓶盖	英国标准学会
UNE-EN ISO 8362-5:2016	注射容器和配件 第5部分：注射瓶冷冻干燥盖	西班牙标准化协会
SS-EN ISO 8362-5:2016	注射容器及附件 第5部分：注射瓶冻干闭盖（ISO 8362-5:2016）	瑞典标准研究所
BS EN ISO 8362-5:2016	注射容器和附件. 注射瓶的冷冻干燥瓶塞	英国标准学会
UNE-EN ISO 8362-7:2011	注射容器和附件 第7部分：无重叠塑料部件的铝塑组合注射盖（ISO 8362-7:2006）	西班牙标准化协会
UNE-EN ISO 8362-6:2011	注射容器和附件 第6部分：注射瓶用铝塑组合盖（ISO 8362-6:2010）	西班牙标准化协会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计25 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
SS-EN ISO 8362-2:2024	注射容器和附件 第2部分：安瓿的密封件（ISO 8362-2:2024 等同采用）	瑞典标准研究所
NF EN ISO 8362-2:2024	注射容器及附件 第2部分：注射瓶封盖	法国标准化协会
DIN EN ISO 8362-2:2024-06	注射容器及附件 第2部分：注射小瓶的封口（ISO 8362-2:2024） 德语版本 EN ISO 8362-2:2024	德国标准化学会
DANSK DS/ISO 8362-2:2024	注射容器和附件 第2部分：注射瓶封盖	丹麦标准化协会
UNI EN ISO 8362-2:2024	注射容器及附件 第2部分：注射瓶封盖	意大利统一标准化组织
UNE-EN ISO 8871-5:2025	注射剂和制药用器械用弹性体部件 第5部分：功能要求和测试 (ISO 8871-5:2025)	国际标准化组织

试验标准

试验中涉及到注射瓶的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 8871-5:2025	注射用和制药用美利体育官网首页网址的弹性部件 功能要求和测试	英国标准学会

美利体育登录入口官网:标准本体“注射瓶”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“注射瓶”标准数量	类型
GB-BSI	英国标准学会	4	规范、试验、其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	5	其它、规范
FR-AFNOR	法国标准化协会	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	11	其它
DK-DS	丹麦标准化协会	1	其它
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它
IX-ISO	国际标准化组织	4	其它、规范
ES-UNE	西班牙标准化协会	3	规范
IX-GSO	海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	2	其它