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美利体育登录入口官网:BS EN ISO 8362-5:2016
注射容器和附件. 注射瓶的冷冻干燥瓶塞

Injection containers and accessories. Freeze drying closures for injection vials


标准号
BS EN ISO 8362-5:2016
发布
2016年
国际标准分类(ICS)
11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址   
总页数
20页
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS EN ISO 8362-5:2016
 
 
引用标准
ISO 15378 ISO 2230 ISO 3302-1 ISO 3302-2 ISO 48 ISO 554 ISO 7619-1 ISO 8871-1 ISO 8871-4 ISO 8871-5:2005
 
 
本体
橡胶材料 注射瓶
适用范围
本部分ISO 8362规定了用于注射瓶的冷冻干燥封口件的形状、尺寸、材料、性能要求和标签要求,这些封口件用于药物和生物材料的冷冻干燥(或冻干)过程。尺寸要求不适用于具有阻隔涂层的封口件。本部分ISO 8362规定的封口件仅适用于一次性使用。
术语描述
冷冻干燥
freeze drying
通过升华和解吸去除溶剂的过程。
冷冻干燥封口件
freeze drying closure
用于在真空室中干燥冷冻药物制剂的封口件。

美利体育登录入口官网: BS EN ISO 8362-5:2016 中提到的仪器美利体育官网首页网址

卡尔-费歇尔库仑仪

Karl-Fischer coulometric device
用于测定水分含量的美利体育官网首页网址。
干燥枪

Drying pistol
用于加热样品以去除水分的美利体育官网首页网址。

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