产生X射线束用于放射摄影和放射透视的美利体育官网首页网址。用于诊断、规划或指导医疗程序的医疗电气美利体育官网首页网址及其子组件,也可用于射线照相、探伤或治疗等用途。可分为细结构美利体育官网首页网址、粗结构美利体育官网首页网址、高防护美利体育官网首页网址、全防护美利体育官网首页网址、学校用X射线美利体育官网首页网址及X射线机屏蔽室等类型。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| AS 60601.2.54:2018 规范 |
Medical electrical equipment, Part 2.54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 60601-2-54:2018 (ED. 1.2), MOD)
医用电气系统 医用电气美利体育官网首页网址 |
2018-09-27 澳大利亚标准协会 |
| AS/NZS IEC 60601.1.3:2015 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 基本安全和基本性能的一般要求 并列标准:诊断 X 射线美利体育官网首页网址中的辐射防护 Parallel standard for general requirements for basic safety and essential performance of medical electrical equipment: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
医疗电气美利体育官网首页网址 |
2015-1-1 澳大利亚/新西兰标准 |
| BS EN 60601-2-43:2022 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 介入手术用X射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
|
2023-01-31 英国标准学会 |
| BS EN 60601-2-44:2009+A2:2016 规范/规程 |
医用电气美利体育官网首页网址计算机断层扫描X射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
计算机断层扫描 |
2009-07-31 英国标准学会 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-54-11 AMD 2-2020(2021) 试验/规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 — 第2部分:X射线成像美利体育官网首页网址的安全与基本性能特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
医用电气美利体育官网首页网址 |
2020-10-01 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-1-3-2009(R2019) 规范标准 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第1-3部分:基本安全和性能通用要求 辐射保护附加标准 Medical electrical equipment Part 1-3: General requirements for basic safety and performance Radiation protection Supplementary standard
医疗电气美利体育官网首页网址 放射防护 |
2019 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.61010-2-091-2019 规范标准 |
测量、控制和实验室用电气美利体育官网首页网址的安全要求 第2-091部分:柜式 X 射线系统的特殊要求 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use — Part 2-091: Particular requirements for cabinet X-ray systems
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2019 加拿大标准协会 |
| DB31/T 840-2020 规范 |
数字减影血管造影(DSA)X射线美利体育官网首页网址质量控制美利体育登录入口官网规范 Digital subtraction angiography (DSA) X-ray equipment quality control testing specifications
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2020-09-01 上海市标准 |
| DIN 54113-1 E:2017-03 规范 |
无损检验 使用1MV及以下X射线美利体育官网首页网址的辐射防护规则 第1部分:一般安全技术要求 Non-destructive testing - Radiation protection rules for the technical application of X-ray equipment up to 1 MV - Part 1: General technical safety requirements
辐射防护 |
2017-03 德国标准化学会 |
| DIN 54113-1:2018-01 规范 |
无损美利体育登录入口官网 - 1兆伏以下X射线美利体育官网首页网址技术应用的辐射防护规则 - 第1部分:制造、安装和运行的技术安全要求与测试 Non-destructive testing – Radiation protection rules for the technical application of X-ray equipment up to 1MV – Part 1: Technical safety requirements and testing for the manufacture, installation and operation
辐射防护区域 |
2018-01-01 德国标准化学会 |
| DIN 54113-3:1995 规范 |
无损检验 使用1MV及以下X射线美利体育官网首页网址的辐射防护规则 第3部分:450kV及以下X射线美利体育官网首页网址的辐射防护计算公式和图示 Non-destructive testing - Radiation protection rules for the technical application of X-ray equipment up to 1 MV - Part 3: Formulas and diagrams for the calculation of radiation protection for X-ray equipment up to 450 kV
安全距离 防护层 |
1995 德国标准化学会 |
| DIN 6815:2021-06 试验 |
高达 300kV 的医用 X 射线美利体育官网首页网址 安装、维护和必要改造后辐射防护测试规则 Medical X-ray equipment up to 300 kV - Rules for testing of radiation protection after installation, maintenance and essential modification
技术监督 辐射防护 |
2021-06 德国标准化学会 |
| DIN 6868-150 E:2020-12 试验标准 |
诊断 X 射线部门的图像质量保证 第150部分:医用射线照相和透视 X 射线美利体育官网首页网址的验收测试 Image quality assurance in diagnostic X-ray departments - Part 150: Acceptance test of medical radiographic and fluoroscopic X-ray equipment
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2020-12 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-54 Berichtigung 3:2012 规范 |
Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 60601-2-54:2009); German version EN 60601-2-54:2009, Corrigendum to DIN EN 60601-2-54 (
自动曝光控制 |
2012-04 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-54/A2:2017 规范标准 |
Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 62B/1047/CDV:2017); German version EN 60601-2-54:2009/prA2:2017
医疗电气系统 医疗电气美利体育官网首页网址 |
2017 德国标准化学会 |
| DIN EN 60601-2-54:2010 试验 |
医用电子美利体育官网首页网址.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能用特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 60601-2-54:2009); German version EN 60601-2-54:2009
医用电气美利体育官网首页网址 |
2010-05-01 德国标准化学会 |
| DIN EN IEC 60601-2-54:2025-05 |
Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 60601-2-54:2022); German version EN IEC 60601-2-54:2024
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2025-05-01 德国标准化学会 |
| GB 9706.103-2020 规范/规程 |
医用电气美利体育官网首页网址 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线美利体育官网首页网址的辐射防护 Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
辐射防护 |
2020-12-24 国家市场监督管理总局 |
| GB 9706.14-1997 CA |
医用电气美利体育官网首页网址 第2部分;X射线美利体育官网首页网址附属美利体育官网首页网址安全专用要求 Medical electrical equipment--Part 2: Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment
医用电气美利体育官网首页网址 |
1997-09-30 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 17006.10-2003 CF |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分;稳定性试验 普通直接摄影X射线美利体育官网首页网址 Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 2-11: Constancy tests--Equipment for general direct radiography
稳定性试验 诊断系统 |
2003-06-24 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 17006.8-2003 CF |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分;稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线美利体育官网首页网址 Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 2-9: Constancy tests--Equipment for indirect radioscopy and indirect radiography
|
2003-06-24 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 17006.9-2003 CF |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分;稳定性试验 乳腺X射线摄影美利体育官网首页网址 Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 2-10: Constancy tests--X-ray equipment for mammography
|
2003-06-24 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 19247.6-2024 试验 |
印制板组装 第6部分:球栅阵列(BGA)和盘栅阵列(LGA)焊点空洞的评估要求及测试方法 Printed Board Assembly Part 6: Ball Grid Array (BGA) and Land Grid Array (LGA) Solder Joint Void Evaluation Requirements and Test Methods
焊点 |
2024-03-15 国家市场监督管理总局 |
| GB/Z 41476.1-2022 |
无损美利体育登录入口官网仪器 1 MV以下X射线美利体育官网首页网址的辐射防护规则 第1部分:通用安全技术要求 Non-destructive testing instruments—Radiation protection rules for the technical application of X-ray equipment up to 1 MV—Part 1:General safety technical requirements
控制区 |
2022-04-15 国家市场监督管理总局 |
| GBZ 168-2005 术语/规范 |
Radiological protection standards of X(γ)-ray stereotactic radiosurgery for head treatment
|
2005-06-21 卫生部国家职业卫生标准 |
| GOST R 50267.2.54-2013 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址. 第2-54部分. 放射线照相术和放射线透视用X射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment. Part 2-54. Particular requirements for basic safety and essential performance of the X-ray equipment for radiography and radioscopy
医用电气美利体育官网首页网址 空气比释动能 |
2013 俄罗斯标准局 |
| GOST R IEC 61223-2-9-2001 试验 |
医疗成像部门评估和常规试验.第2-9部分.稳定性试验.间接放射线透视和间接射线照相术用美利体育官网首页网址 Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-9. Constancy tests. Equipment for indirect radioscopy and indirect radiography
测试对象 |
2001 俄罗斯标准局 |
| IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 CSV 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第 1-3 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断 X 射线美利体育官网首页网址的辐射防护 Medical electrical equipment — Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
辐射防护 |
2021-01-26 国际电工委员会 |
| IEC 60601-1-3:2021 规范标准 |
医用电气美利体育官网首页网址. 第1-3部分: 基本安全性和基本性能的通用要求. 附属标准: X射线诊断美利体育官网首页网址的辐射防护 Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
医疗电气美利体育官网首页网址 放射防护 |
2021-01-01 国际电工委员会 |
| IEC 61910-1:2014 试验 |
医疗电气美利体育官网首页网址. 辐射剂量文献汇编. 第1部分: 射线照相术和X光透视的辐射剂量结构化报告 Medical electrical equipment - Radiation dose documentation - Part 1: Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy
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2014-09 国际电工委员会 |
| LST EN 60601-2-54:2009 规范 |
电气医疗美利体育官网首页网址 第2-54部分:放射摄影和透视用X射线美利体育官网首页网址的基本安全及基本性能专用要求 (IEC 60601-2-54:2009) Medical electrical equipment -- Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 60601-2-54:2009)
医用电气美利体育官网首页网址 |
2009-12-15 立陶宛标准局 |
| LST EN IEC 60601-2-54:2024 |
电气医疗美利体育官网首页网址 第2-54部分 放射摄影和放射成像用X射线美利体育官网首页网址特殊基本安全和基本性能要求(IEC 60601-2-54:2022) Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 60601-2-54:2022)
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2024-11-29 立陶宛标准局 |
| NEMA XR 27-2013(2018) 规范标准 |
医用X射线美利体育官网首页网址用于介入程序的用户质量控制系统标准 Standard for X-ray Equipment for Interventional Procedures User Quality Control Mode with AMENDMENT 1
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2018-01-01 (美国)全国电气制造商协会 |
| NEMA XR 9-1984(2000) 规范 |
X-Ray Machine Power Supply Guide
配电变压器 |
2000 (美国)全国电气制造商协会 |
| NF C74-167*NF EN IEC 60601-2-54:2024 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-54部分:射线照相和射线透视X射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-54 : particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
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2024-09-20 法国标准化协会 |
| NF EN IEC 60601-2-54:2024 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-54部分:射线照相和射线透视X射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-54 : particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
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2024-09-01 法国标准化协会 |
| SS-EN IEC 60601-2-54:2025 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-54部分:射线照相和射线透视X射线美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
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2025 瑞典标准研究所 |
| UNE-EN 60601-2-54:2009/A2:2019 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-54部分:放射线照相和放射检查用 X 射线美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in July of 2019.)
基本安全和基本性能 |
2019-07-01 西班牙标准化协会 |
| YY/T 0936-2014 规范 |
Particular specifications for urology X-ray equipment
高压发生器 |
2014-06-17 行业标准-医药 |
| YY/T 1307-2024 试验 |
Detectors for medical mammography digital X-ray
探测器 |
2024-07-08 行业标准-医药 |
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