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美利体育登录入口官网:植入材料

植入材料是在口腔颌面外科手术中用于填充或增强骨骼的人工材料,包括金属、合金、聚合物及玻璃陶瓷等,其开发需满足特定性能要求并考虑制造、处理、灭菌和储存的影响,适用于医疗美利体育官网首页网址和外科手术。


植入材料有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
ASTM F1408-20a
试验

植入材料皮下筛查试验标准实践

Standard Practice for Subcutaneous Screening Test for Implant Materials

2020-08-01
美国材料与试验协会
ASTM F1538-24
材料规范/试验标准

植入用玻璃和玻璃陶瓷生物材料的标准规范

Standard Specification for Glass and Glass-Ceramic Biomaterials for Implantation

2024-03-20
美国材料与试验协会
ASTM F1813-21
规范

外科植入物用锻制钛-12钼-6锆-2铁合金标准规范(UNS R58120)

Standard Specification for Wrought Titanium-12Molybdenum-6Zirconium-2Iron Alloy for Surgical Implant (UNS R58120)

2021-08-15
美国材料与试验协会
ASTM F763-04(2016)
Practice

种植体材料短期筛选的标准实施规程

Standard Practice for Short-Term Screening of Implant Materials


生物相容性 

2004
美国材料与试验协会
ASTM F763-22
试验/规范

植入材料短期筛选的标准做法

Standard Practice for Short-Term Intramuscular Screening of Implantable Medical Device Materials

2022-09-01
美国材料与试验协会
ASTM STP 684-1979
试验/规范

腐蚀与植入材料的降解

Corrosion and Degradation of Implant Materials


生物相容性 

1979
美国材料与试验协会
ASTM STP 859-1985
试验

金属和植入材料的腐蚀与降解

Corrosion and degradation of metals and implant materials

1985
美国材料与试验协会
BS EN ISO 22794:2009
规范

牙科学.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用植入材料.技术文档内容

Dentistry. Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery. Contents of a technical file


技术文件 生物相容性 

2009-09-30
英国标准学会
BS EN ISO 22794:2009(2015)
规范/标准

牙科 — 口腔颌面外科中用于骨填充和增强的植入材料 — 技术文件的内容

Dentistry — Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery — Contents of a technical file


生物相容性 

2015-01-01
英国标准学会
DIN 58286 E:2017-03
规范

医疗器械 Kocher式牵开器

Medical instruments retractor type Kocher


手术器械 

2017-03
德国标准化学会
DIN EN ISO 22794:2009-11
规范

牙科 口腔颌面外科中用于骨填充和增强的植入材料 技术文件的内容

Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file (ISO 22794:2007, corrected version 2009-01-15); German version EN ISO 22794:2009

2009-11
德国标准化学会
GB/T 16886.6-2015
试验

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

Biological evaluation of medical devices.Part 6:Tests for local effects after implantation


生物相容性 

2015-12-10
国家市场监督管理总局
ISO 22794:2007
规范

牙科学.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用植入材料.技术文档内容

Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file


技术文件 生物相容性 

2007-07
国际标准化组织
ISO/TS 17137:2014
规范

心血管植入物和体外系统. 心血管可吸收性植入物

Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Cardiovascular absorbable implants


降解产物 

2014-05
国际标准化组织
MS ISO 23317:2010
试验

外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评价(ISO 23317:2007 IDT)

IMPLANTS FOR SURGERY - IN VITRO EVALUATION FOR APATITE-FORMING ABILITY OF IMPLANT MATERIALS (ISO 23317:2007, IDT)

2019-02-05
马来西亚标准

 




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