植入材料是在口腔颌面外科手术中用于填充或增强骨骼的人工材料,包括金属、合金、聚合物及玻璃陶瓷等,其开发需满足特定性能要求并考虑制造、处理、灭菌和储存的影响,适用于医疗美利体育官网首页网址和外科手术。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ASTM F1408-20a 试验 |
Standard Practice for Subcutaneous Screening Test for Implant Materials
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2020-08-01 美国材料与试验协会 |
| ASTM F1538-24 材料规范/试验标准 |
Standard Specification for Glass and Glass-Ceramic Biomaterials for Implantation
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2024-03-20 美国材料与试验协会 |
| ASTM F1813-21 规范 |
外科植入物用锻制钛-12钼-6锆-2铁合金标准规范(UNS R58120) Standard Specification for Wrought Titanium-12Molybdenum-6Zirconium-2Iron Alloy for Surgical Implant (UNS R58120)
|
2021-08-15 美国材料与试验协会 |
| ASTM F763-04(2016) Practice |
Standard Practice for Short-Term Screening of Implant Materials
生物相容性 |
2004 美国材料与试验协会 |
| ASTM F763-22 试验/规范 |
Standard Practice for Short-Term Intramuscular Screening of Implantable Medical Device Materials
|
2022-09-01 美国材料与试验协会 |
| ASTM STP 684-1979 试验/规范 |
Corrosion and Degradation of Implant Materials
生物相容性 |
1979 美国材料与试验协会 |
| ASTM STP 859-1985 试验 |
Corrosion and degradation of metals and implant materials
|
1985 美国材料与试验协会 |
| BS EN ISO 22794:2009 规范 |
牙科学.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用植入材料.技术文档内容 Dentistry. Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery. Contents of a technical file
技术文件 生物相容性 |
2009-09-30 英国标准学会 |
| BS EN ISO 22794:2009(2015) 规范/标准 |
牙科 — 口腔颌面外科中用于骨填充和增强的植入材料 — 技术文件的内容 Dentistry — Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery — Contents of a technical file
生物相容性 |
2015-01-01 英国标准学会 |
| DIN 58286 E:2017-03 规范 |
Medical instruments retractor type Kocher
手术器械 |
2017-03 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 22794:2009-11 规范 |
牙科 口腔颌面外科中用于骨填充和增强的植入材料 技术文件的内容 Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file (ISO 22794:2007, corrected version 2009-01-15); German version EN ISO 22794:2009
|
2009-11 德国标准化学会 |
| GB/T 16886.6-2015 试验 |
Biological evaluation of medical devices.Part 6:Tests for local effects after implantation
生物相容性 |
2015-12-10 国家市场监督管理总局 |
| ISO 22794:2007 规范 |
牙科学.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用植入材料.技术文档内容 Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file
技术文件 生物相容性 |
2007-07 国际标准化组织 |
| ISO/TS 17137:2014 规范 |
Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Cardiovascular absorbable implants
降解产物 |
2014-05 国际标准化组织 |
| MS ISO 23317:2010 试验 |
外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评价(ISO 23317:2007 IDT) IMPLANTS FOR SURGERY - IN VITRO EVALUATION FOR APATITE-FORMING ABILITY OF IMPLANT MATERIALS (ISO 23317:2007, IDT)
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2019-02-05 马来西亚标准 |
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