美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:手术器械的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-22

---

手术器械：医疗领域用于手术操作的专业工具，包括各种外科手术专用器械，具有特定医疗功能和设计要求

 

手术器械相关标准共110份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，手术器械涉及到的分类有：外科器械和材料、不锈钢等。

手术器械涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准
100	8	1

以下国家标准机构或者组织发布了手术器械相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	瑞典标准研究所	行业标准-医药	国际标准化组织	立陶宛标准局	英国标准学会	其它
92	2	2	2	2	1	7

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

手术器械都有哪些执行标准、规范？共计8 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 15883-2:2025	清洗消毒器 用于关键和半关键医疗美利体育官网首页网址的热消毒清洗消毒器的要求和测试	英国标准学会
DIN 13190:2023-03	医疗器械 Liston型截骨钳	德国标准化学会
DIN 58241:2023-03	医疗器械 Crile型动脉钳	德国标准化学会
DIN 58233:2023-03	医疗器械 Overholt-Gei?end?rfer 型止血钳	德国标准化学会
DIN 58847:2023-03	医疗器械 Verbrugge 型持骨钳	德国标准化学会
DIN 13468:2023-03	医疗器械 F?rster 型海绵夹持钳	德国标准化学会

试验标准

试验中涉及到手术器械的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 15883-2:2025	清洗消毒器 用于关键和半关键医疗美利体育官网首页网址的热消毒清洗消毒器的要求和测试	英国标准学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计100 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
SS-EN ISO 15883-2:2025	清洗消毒器 第2部分：用于关键和半关键医疗器械热消毒的清洗消毒器的要求和测试	瑞典标准研究所
DIN EN ISO 15883-2:2025-07	清洗消毒器 第2部分：用于关键和半关键医疗器械的热力消毒清洗消毒器的要求和试验（ISO 15883-2:2024）	德国标准化学会
UNI EN ISO 15883-2:2025	洗涤和消毒美利体育官网首页网址 第2部分：用于对关键和半关键医疗器械进行热消毒的洗涤和消毒美利体育官网首页网址的要求和试验	意大利统一标准化组织
NF S98-040-2*NF EN ISO 15883-2:2025	洗涤消毒器 第2部分：用于关键和半关键医疗器械的热消毒洗涤消毒器的要求和试验	法国标准化协会
DIN 58858:2021-02	医疗器械 Director 型 K?nig	德国标准化学会
DIN 58235-2 E:2020-05	医疗器械 第2部分：镶硬质合金的梅奥-黑格(Mayo-Hegar)型针托	德国标准化学会

美利体育登录入口官网:标准本体“手术器械”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“手术器械”标准数量	类型
GB-BSI	英国标准学会	1	规范、试验
DE-DIN	德国标准化学会	92	规范、其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	2	其它
CN-YY	行业标准-医药	2	规范、其它
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它
FR-AFNOR	法国标准化协会	1	其它
IX-GSO	海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织	1	其它
IX-ISO	国际标准化组织	2	其它
US-ASTM	美国材料与试验协会	1	规范
LT-LST	立陶宛标准局	2	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	1	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它