对医疗美利体育官网首页网址材料进行化学分析的过程,用于评估其生物相容性,识别和量化材料中的化学成分。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI BE83-2006(R2011) 规范标准 |
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials
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2011 美国国家标准学会 |
| BS EN ISO 10993-18:2020 试验/规范 |
医疗器械的生物学评估 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性 Biological evaluation of medical devices Part 18 : Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
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2020-01-01 英国标准学会 |
| DIN EN ISO 10993-17:2024 |
医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估(ISO 10993-17:2023) Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)
毒理学风险评估 |
2024-02-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 10993-17:2024-02 |
医疗器械的生物学评价-第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估(ISO 10993-17:2023) Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023); German version EN ISO 10993-17:2023
毒理学风险评估 |
2024-02 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 10993-18/A1:2021-10 试验 |
医疗器械的生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性 修正案 1:不确定性因素的确定 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021); German and English version...
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2021-10 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 10993-18:2009 试验 |
Biological assessment of medical devices
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2009-08-01 德国标准化学会 |
| GB/T 16886.18-2022 |
医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 Biological evaluation of medical devices—Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
毒理学风险评估 |
2022-12-30 国家市场监督管理总局 |
| GOST R ISO 10993-18-2009 试验 |
医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第18部分:材料化学性质的研究 Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials
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2010-06-26 俄罗斯标准局 |
| ISO 10993-18:2005 试验 |
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials
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2005-07 国际标准化组织 |
| ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 规范 |
Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
风险管理过程 |
2022 国际标准化组织 |
| ISO TS 23359:2025 试验标准 |
Nanotechnologies — Chemical characterization of graphene-related two-dimensional materials from powders and liquid dispersions
测量技术 石墨烯相关二维材料 |
2025-08-01 国际标准化组织 |
| LST EN ISO 10993-17:2024 |
生物医学器械评价 第17部分:医疗器械材料毒理学风险评价(ISO 10993-17:2023) Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)
毒理学风险评估 |
2024-01-31 立陶宛标准局 |
| SS-EN ISO 10993-17:2024 规范标准 |
医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估(ISO 10993-17:2023 IDT) Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023, IDT)
毒理学风险评估 |
2024-01-24 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 10993-18:2005 试验 |
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials (ISO 10993-18:2005)
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2005 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 10993-18:2020 规范标准 |
医疗器械的生物学评价 第18部分:风险管理过程中的医疗美利体育官网首页网址材料的化学表征(ISO 10993-18:2020) Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
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2020 瑞典标准研究所 |
| UNE-EN ISO 10993-17:2024 |
医疗器械的生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估(ISO 10993-17:2023) Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)
毒理学风险评估 |
2024-05-22 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN ISO 10993-18:2021 试验标准 |
医疗器械的生物学评估 第18部分:风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
生物评估 |
2021-01-20 西班牙标准化协会 |
| UNI EN ISO 10993-17:2024 |
医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估 Biological evaluation of medical devices - Part 17:Toxicological risk assessment of medical device constituents
毒理学风险评估 |
2024-01-25 意大利统一标准化组织 |
| UNI EN ISO 10993-17:2026 |
医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估 Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
毒理学风险评估 |
2026-02-26 00:00:00 意大利统一标准化组织 |
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