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美利体育登录入口官网:化学表征

对医疗美利体育官网首页网址材料进行化学分析的过程,用于评估其生物相容性,识别和量化材料中的化学成分。


化学表征有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
ANSI/AAMI BE83-2006(R2011)
规范标准

医疗器械的生物评价.第18部分:材料的化学特性

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials

2011
美国国家标准学会
BS EN ISO 10993-18:2020
试验/规范

医疗器械的生物学评估 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性

Biological evaluation of medical devices Part 18 : Chemical characterization of medical device materials within a risk management process

2020-01-01
英国标准学会
DIN EN ISO 10993-17:2024

医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估(ISO 10993-17:2023)

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)


毒理学风险评估 

2024-02-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 10993-17:2024-02

医疗器械的生物学评价-第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估(ISO 10993-17:2023)

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023); German version EN ISO 10993-17:2023


毒理学风险评估 

2024-02
德国标准化学会
DIN EN ISO 10993-18/A1:2021-10
试验

医疗器械的生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性 修正案 1:不确定性因素的确定

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021); German and English version...

2021-10
德国标准化学会
DIN EN ISO 10993-18:2009
试验

医疗器械生物学评价

Biological assessment of medical devices

2009-08-01
德国标准化学会
GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征

Biological evaluation of medical devices—Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process


毒理学风险评估 

2022-12-30
国家市场监督管理总局
GOST R ISO 10993-18-2009
试验

医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第18部分:材料化学性质的研究

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials

2010-06-26
俄罗斯标准局
ISO 10993-18:2005
试验

医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials

2005-07
国际标准化组织
ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022
规范

医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood


风险管理过程 

2022
国际标准化组织
ISO TS 23359:2025
试验标准

纳米技术—石墨烯相关二维材料粉末和液体分散体的化学表征

Nanotechnologies — Chemical characterization of graphene-related two-dimensional materials from powders and liquid dispersions


测量技术 石墨烯相关二维材料 

2025-08-01
国际标准化组织
LST EN ISO 10993-17:2024

生物医学器械评价 第17部分:医疗器械材料毒理学风险评价(ISO 10993-17:2023)

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)


毒理学风险评估 

2024-01-31
立陶宛标准局
SS-EN ISO 10993-17:2024
规范标准

医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估(ISO 10993-17:2023 IDT)

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023, IDT)


毒理学风险评估 

2024-01-24
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 10993-18:2005
试验

医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials (ISO 10993-18:2005)

2005
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 10993-18:2020
规范标准

医疗器械的生物学评价 第18部分:风险管理过程中的医疗美利体育官网首页网址材料的化学表征(ISO 10993-18:2020)

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)

2020
瑞典标准研究所
UNE-EN ISO 10993-17:2024

医疗器械的生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估(ISO 10993-17:2023)

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)


毒理学风险评估 

2024-05-22
西班牙标准化协会
UNE-EN ISO 10993-18:2021
试验标准

医疗器械的生物学评估 第18部分:风险管理流程中医疗器械材料的化学特性

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)


生物评估 

2021-01-20
西班牙标准化协会
UNI EN ISO 10993-17:2024

医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估

Biological evaluation of medical devices - Part 17:Toxicological risk assessment of medical device constituents


毒理学风险评估 

2024-01-25
意大利统一标准化组织
UNI EN ISO 10993-17:2026

医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents


毒理学风险评估 

2026-02-26 00:00:00
意大利统一标准化组织

 




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