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美利体育登录入口官网:毒理学风险评估

基于ISO 18562-1:2024标准对非大麻素成分进行的健康:Ψ治隽鞒。通过特定接触水平评估化学物质对患者的潜在:,确定不良影响可能性。


毒理学风险评估有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
ASTM D8587-24
指南

用于非大麻素成分毒理学风险评估的出发点 (POD) 或毒理学关注阈值 (TTC) 的确定(如有必要)的标准指南

Standard Guide for Determining a Point of Departure (POD) or Assigning a Threshold of Toxicological Concern (TTC), if needed, for Use in a Toxicological Risk Assessment of a Non-Cannabinoid Ingredient

2024-09-15
美国材料与试验协会
ASTM D8588-25
规范

用于蒸发用大麻素产品的非大麻素成分的每日吸入暴露限值计算方法的标准实施规程

Standard Practice for Approach to Calculating the Daily Inhalation Exposure Limit for a Non-cannabinoid Ingredient Intended for use in Cannabinoid Products for Vaporization

2025-02-15
美国材料与试验协会
DIN EN ISO 10993-17:2021-12
试验标准

医疗器械生物学评价第17部分:医疗器械成分毒理学风险评估

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO/DIS 10993-17:2021); German and English version prEN ISO 10993-17:2021 / Note: Date of issue 2021-11-12*Intended as replacement for DIN...

2021-12
德国标准化学会
DIN EN ISO 10993-17:2024

医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估(ISO 10993-17:2023)

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)


化学表征 

2024-02-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 10993-17:2024-02

医疗器械的生物学评价-第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估(ISO 10993-17:2023)

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023); German version EN ISO 10993-17:2023


化学表征 

2024-02
德国标准化学会
GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征

Biological evaluation of medical devices—Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process


化学表征 

2022-12-30
国家市场监督管理总局
ISO 10993-17:2023
术语/规范标准

医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分毒理学风险评估

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents

2023-09-13
国际标准化组织
ISO 18562-4:2024
规范/试验方法

医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications


冷凝液 

2024-03
国际标准化组织
LST EN ISO 10993-17:2024

生物医学器械评价 第17部分:医疗器械材料毒理学风险评价(ISO 10993-17:2023)

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)


化学表征 

2024-01-31
立陶宛标准局
PAS 8877:2022
规范

无烟草口服尼古丁袋 组成、制造和测试 规格

Tobacco-free oral nicotine pouches. Composition, manufacture and testing. Specification

2022-02-28
英国标准学会
SS-EN ISO 10993-17:2024
规范标准

医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估(ISO 10993-17:2023 IDT)

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023, IDT)


化学表征 

2024-01-24
瑞典标准研究所
SS-ISO 10993-17:2023
指南标准

医用美利体育官网首页网址的生物评价 第17部分: 医用美利体育官网首页网址成分的毒理风险评估(ISO 10993-17:2023 等同采用)

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023, IDT)


成分 

2023
瑞典标准研究所
T/CNPPA 3019-2022
指南

上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南

Guidance of equivalence/replaceability assessment and compatibility studies for postapproval changes to pharmaceutical packages

2022-01-20
中国团体标准
UNE-EN ISO 10993-17:2024

医疗器械的生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估(ISO 10993-17:2023)

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)


化学表征 

2024-05-22
西班牙标准化协会
UNI EN ISO 10993-17:2024

医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估

Biological evaluation of medical devices - Part 17:Toxicological risk assessment of medical device constituents


化学表征 

2024-01-25
意大利统一标准化组织
UNI EN ISO 10993-17:2026

医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents


化学表征 

2026-02-26 00:00:00
意大利统一标准化组织

 




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