密封强度是衡量密封抵抗外力能力的机械性能指标，具体指密封接头在拉伸测试中表现出的抗分离能力，通过测量分离力来确定。它包括从柔性材料与刚性材料分离的单位宽度最大力或平均力。该指标常用于以柔性阻隔材料密封的过程验证、过程控制和能力定量测量，其热封强度按测试方法F88测定，为标准评价方法。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ASTM F17-17 Terminology |
Standard Terminology Relating to Primary Barrier Packaging
加速老化 |
2017 美国材料与试验协会 |
| ASTM F2029-16(2021) 试验 |
用于确定密封强度测量的柔性阻隔材料的热密封性的实验室热封的标准实践 Standard Practices for Making Laboratory Heat Seals for Determination of Heat Sealability of Flexible Barrier Materials as Measured by Seal Strength
|
2021-04-15 美国材料与试验协会 |
| ASTM F2559/F2559M-21 指南标准 |
Standard Guide for Writing a Specification for Sterilizable Peel Pouches
无菌屏障系统 |
2021-10-01 美国材料与试验协会 |
| ASTM F88-07a Test Method |
Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials
柔性材料 |
2007 美国材料与试验协会 |
| ASTM F88/F88M-09 Test Method |
Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials
失效模式 柔性材料 |
2009 美国材料与试验协会 |
| ASTM F88/F88M-15 Test Method |
Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials
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2015 美国材料与试验协会 |
| ASTM F88/F88M-23 试验 |
Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials
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2023-08-03 美国材料与试验协会 |
| ASTM RR-F02-1014 2000 试验 |
F2054/F2054M-使用约束板内的内部空气加压进行软包装密封爆破测试的测试方法 F2054/F2054M-Test Method for Burst Testing of Flexible Package Seals Using Internal Air Pressurization Within Restraining Plates
柔性包装 |
2000 美国材料与试验协会 |
| DIN 55529:2012 试验 |
Packaging - Determining the sealed-seam strength of sealings made of flexible packaging material
密封性 柔性包装材料 |
2012-09 德国标准化学会 |
| DIN 55529:2012-09 试验 |
Packaging - Determining the sealed-seam strength of sealings made of flexible packaging material
密封 柔性包装材料 |
2012-09 德国标准化学会 |
| DIN 55531:2011 规范 |
Films for packaging - Composite aluminium films
|
2011-05 德国标准化学会 |
| GB/T 19633.2-2024 |
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求 Packaging for terminally sterilized medical devices Part 2: Requirements for validation of forming, sealing and assembly processes
包装系统 密封 无菌屏障系统 |
2024-05-28 国家市场监督管理总局 |
| YY/T 0681.2-2010 试验 |
Test methods for sterile medical device package. Part 2 : Seal strength of flexible battier materials
|
2010-12-27 行业标准-医药 |
| YY/T 0698.10-2009 试验 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 Packaging materials for terminally sterilized medical devices-Part 10: Requirements and test methods for adhesive-coated polyolefin nonwoven materials for the production of sealable combination pouches, rolls and lids
无菌屏障系统 |
2009-06-16 行业标准-医药 |
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