血液成分是从全血中分离出的具有特定治疗用途的血液部分，如红细胞、血小板、血浆等。这些成分在血站利用现有美利体育官网首页网址和制备技术进行制备，需使用专用容器储存和处理，广泛应用于临床输注治疗，包括全血或分离成分。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI BF64-2012 试验标准 |
Leukocyte reduction filters
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2012-11-29 美国医疗器械促进协会 |
| BS DD ENV 13730-2:2002 规范 |
保健信息学.与输血有关的信息.生产有关的信息(BTR-PROD) Healthcare informatics - Blood transfusion related messages - Production related messages (BTR-PROD)
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2002-10-21 英国标准学会 |
| BS EN ISO 1135-4:2025 规范标准 |
Transfusion equipment for medical use - Transfusion sets for single use, gravity feed
血液 输血装置 |
2025-12-31 英国标准学会 |
| BS EN ISO 1135-5:2025 规范标准 |
医疗用输血美利体育官网首页网址 一次性使用带压力输注装置的输血装置 Transfusion equipment for medical use - Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus
压力输液美利体育官网首页网址 |
2025-12-31 英国标准学会 |
| CAN/CSA-Z902-2020 规范 |
Sang et produits sanguins labiles
血液 |
2020 加拿大标准协会 |
| DD ENV 13730-2-2002 规范 |
健康信息学.输血相关信息.第2部分:制造相关信息(BTR-PROD) Healthcare informatics - Blood transfusion related messages - Part 2: Production related messages (BTR-PROD)
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2002-09-01 欧洲标准化委员会 |
| DIN EN ISO 1135-4 E:2013-10 规范 |
输液用医疗器械 第4部分：一次性使用重力输液式输液器（草案） Medical devices for infusion Part 4: Disposable gravity infusion set (draft)
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2013-10 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 1135-5 E:2013-11 规范 |
输液用医疗器械 第5部分：带压力输液装置的一次性输液器（草案） Medical devices for infusion Part 5: Disposable infusion sets with pressure infusion devices (Draft)
压力输液装置 输血装置 |
2013-11 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 3826-2:2008 符号 |
人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第2部分:用于标签和说明手册上的图形符号 Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 2: Graphical symbols for use on labels and instruction leaflets (ISO 3826-2:2008); English version of DIN EN ISO 3826-2:2008-11
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2008-11 德国标准化学会 |
| DIN V ENV 13730-1 DIN:2002-10 |
Blood transfusion related news Part 1: Nursing related news
护理对象 |
2002-10 德国标准化学会 |
| DIN V ENV 13730-1:2002 规范 |
保健信息学.血液传输相关信息.第1部分:保健问题的有关信息; 英文版本 ENV 13730-1:2001 Health informatics - Blood transfusion related messages - Part 1: Subject of care related messages; English version ENV 13730-1:2001
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2002-10 德国标准化学会 |
| DIN V ENV 13730-2 DIN:2003-10 规范 |
医疗信息学 与输血相关的消息 第2部分：与产品相关的消息 (BTR-PROD) Medical informatics and blood transfusion-related news Part 2: Product-related news (BTR-PROD)
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2003-10 德国标准化学会 |
| DIN V ENV 13730-2:2003 规范 |
Healthcare Informatics - Blood transfusion related messages - Part 2: Product related messages (BTR-PROD); German version ENV 13730-2:2002, Text English
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2003-10 德国标准化学会 |
| ISO 1135-4:2025 规范标准 |
医疗输液美利体育官网首页网址 - 第4部分:单次输血输液 重力喂料 Transfusion equipment for medical use — Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed
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2025-05-09 国际标准化组织 |
| ISO 1135-5:2025 规范标准 |
输血美利体育官网首页网址用于医疗用途 - 第5部分:输血装置一次性用于压力输液装置 Transfusion equipment for medical use — Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus
压力输液美利体育官网首页网址 |
2025-05-09 国际标准化组织 |
| LST EN ISO 1135-4:2026 |
医学中使用的输血美利体育官网首页网址 第4部分：一次性重力输血系统（ISO 1135-4:2025） Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed (ISO 1135-4:2025)
血液 输血装置 |
2026-02-17 立陶宛标准局 |
| LST EN ISO 1135-5:2026 |
ISO 1135-5:2025 医疗美利体育官网首页网址用输血美利体育官网首页网址 第5部分：带压力输液器的单次使用输血系统 Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 1135-5:2025)
压力输液美利体育官网首页网址 |
2026-02-17 立陶宛标准局 |
| LST EN ISO 3826-1:2019 规范 |
用于人类血液及血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：标准容器（ISO 3826-1:2019） Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers (ISO 3826-1:2019)
塑料容器 抗凝剂 |
2019-12-31 立陶宛标准局 |
| LST L ENV 13730-1:2002 规范 |
Health informatics - Blood transfusion related messages - Part 1: Subject of care related messages
护理对象 |
2002-12-02 立陶宛标准局 |
| NF EN ISO 1135-5:2026 |
医用输血美利体育官网首页网址 第5部分：一次性使用的压力输血装置（ISO 1135-5:2025） Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 1135-5:2025)
压力输液美利体育官网首页网址 |
2026-01-01 法国标准化协会 |
| SS-EN ISO 1135-4:2011 规范标准 |
医用输血美利体育官网首页网址 第4部分：一次性使用输血器（ISO 1135-4:2010） Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use (ISO 1135-4:2010)
输血装置 |
2011 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 1135-4:2025 |
输血美利体育官网首页网址 医用 第4部分：用于单次使用重力输血的输血美利体育官网首页网址（ISO 1135-4:2025） Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed (ISO 1135-4:2025, IDT)
血液 输血装置 |
2025-12-10 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 1135-5:2025 |
医用输血美利体育官网首页网址 第5部分：与加压输液装置配合使用的单次使用输血装置（ISO 1135-5:2025 等同采用） Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 1135-5:2025, IDT)
压力输液美利体育官网首页网址 |
2025 瑞典标准研究所 |
| T/CAMDI 023-2019 规范标准 |
Polyester filtration membrane for Leukocyte reduction filters
|
2019-01-01 中国团体标准 |
| TR 38-02 规范 |
Standards of Practice for Blood Services in South Africa - Processing of Blood Products
加工 |
2023-03-28 南非标准局 |
| UNE-EN ISO 1135-4:2016 规范标准 |
医用输血美利体育官网首页网址 第4部分：一次性使用、重力输液的输血器 Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed (ISO 1135-4:2015)
过滤装置 |
2016-07-06 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN ISO 1135-5:2016 规范标准 |
医用输血美利体育官网首页网址 第5部分：带压力输液装置的一次性输血器 Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 1135-5:2015)
压力输液美利体育官网首页网址 输血装置 |
2016-07-27 西班牙标准化协会 |
| UNI EN ISO 1135-4:2026 |
医用输血美利体育官网首页网址 第4部分：一次性使用重力输液式输血器 Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed
血液 输血装置 |
2026-02-26 意大利统一标准化组织 |
| UNI EN ISO 1135-5:2026 |
医用输血美利体育官网首页网址 第5部分：一次性输血套装及压力输液装置 Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus
压力输液美利体育官网首页网址 |
2026-02-26 意大利统一标准化组织 |
| YY/T 1631.2-2020 试验 |
Determination of compatibility of blood transfusion sets and blood components Part 2: Assessment of blood component damage
生物相容性 |
2020-09-27 行业标准-医药 |
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