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美利体育登录入口官网:输血装置的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-07

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输血装置：输血装置是用于医疗用途的一次性输血美利体育官网首页网址，确保与血液、血液成分容器及静脉注射美利体育官网首页网址兼容。它常通过重力原理或与压力输液装置配合（压力最高200 kPa，即2 bar）进行单次使用，用于血液和血液成分的传输。

 

输血装置相关标准共11份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，输血装置涉及到的分类有：输血、输液和注射美利体育官网首页网址等。

输血装置涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	试验标准	规范标准
7	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了输血装置相关的标准规范，统计数据如下：

英国标准学会	瑞典标准研究所	西班牙标准化协会	日本工业标准调查会	意大利统一标准化组织	德国标准化学会	其它
2	2	1	1	1	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到输血装置的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
PD ISO/TS 23128:2019	医疗美利体育官网首页网址 输血器与血袋相容性测试方法	英国标准学会

规范标准

输血装置都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
UNE-EN ISO 1135-5:2016	医用输血美利体育官网首页网址 第5部分：带压力输液装置的一次性输血器	西班牙标准化协会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计7 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
SS-EN ISO 1135-5:2025	医用输血美利体育官网首页网址 第5部分：与加压输液装置配合使用的单次使用输血装置（ISO 1135-5:2025 等同采用）	瑞典标准研究所
SS-EN ISO 1135-4:2025	输血美利体育官网首页网址 医用 第4部分：用于单次使用重力输血的输血美利体育官网首页网址（ISO 1135-4:2025）	瑞典标准研究所
JIS T 3217:2023	用于人类血液和血液成分的塑料可折叠容器	日本工业标准调查会
BS EN ISO 1135-4:2025	医疗用输血美利体育官网首页网址 一次性使用重力输血装置	英国标准学会
UNI EN ISO 1135-4:2026	医用输血美利体育官网首页网址 第4部分：一次性使用重力输液式输血器	意大利统一标准化组织
DIN EN ISO 1135-5:2026-06	用于医疗目的的输血美利体育官网首页网址 第5部分：带压力输液装置的单次使用输血套装（ISO 1135-5:2025） 德语版EN ISO 1135-5:2025	德国标准化学会

美利体育登录入口官网:标准本体“输血装置”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“输血装置”标准数量	类型
GB-BSI	英国标准学会	2	试验、其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	2	其它
JP-JISC	日本工业标准调查会	1	其它
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它