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美利体育登录入口官网:ISO 1135-5:2025
输血美利体育官网首页网址用于医疗用途 - 第5部分:输血装置一次性用于压力输液装置

Transfusion equipment for medical use — Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus


标准号
ISO 1135-5:2025
发布
2025年
国际标准分类(ICS)
11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址   
总页数
28页
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 1135-5:2025
 
 
引用标准
ISO 10993-1 ISO 10993-12 ISO 10993-4:2017 ISO 1135-4 ISO 11607-1 ISO 14644-1 ISO 15223-1 ISO 3696 ISO 3826-1:2019 ISO 80369-20 ISO 80369-7
 
 
本体
压力输液美利体育官网首页网址 血液成分
适用范围
本文件规定了与能够产生压力的压力输液美利体育官网首页网址配合使用的一次性输血器的要求。它确保输血器与血液和血液成分容器以及静脉输液美利体育官网首页网址的兼容性。本文件还提供了与输血器所用材料质量和性能相关的规范指导,用于提供输血器组件的名称,并确保输血器与红细胞和血浆血液成分的兼容性。注意:在某些国家,国家药典或其他国家法规具有法律约束力,并优先于本文件。
术语描述
填充体积
filling volume
在无压力或重力填充下,输液泵下游管道的体积。
储存体积
storage volume
在输液泵加压下,管道的体积。
后闭塞体积
post-occlusion bolus volume
在闭塞情况下,输液泵下游管道在压力下膨胀的体积。
输液泵
infusion pump
用于控制输液速率的美利体育官网首页网址,能够产生压力。
输血套件
transfusion set
用于单次使用的输血美利体育官网首页网址,与压力输液美利体育官网首页网址配套使用。

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过滤器

孔隙尺寸 (200±20) μm
用于过滤血液和血液成分的过滤器,总面积不小于10 cm?。
输液泵

压力范围 10-30 kPa
用于控制输血速率的美利体育官网首页网址,能够产生压力。

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