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美利体育登录入口官网:股骨组件的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-17

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股骨组件：股骨组件是髋关节置换中的股骨部分，包括球头和连接结构。在全膝关节、髌骨关节或单间室膝关节假体中使用，是用于固定到股骨上以替换其关节表面的组件。该组件可制作为单个组件或由用户组装的组件集，旨在固定于股骨以替代其关节面或摩擦表面。这些组件常用于全膝关节置换术中，起到替代股骨关节面、承载力学负荷的作用。

 

股骨组件相关标准共19份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，股骨组件涉及到的分类有：外科植入物、假体和矫形等。

股骨组件涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	试验标准	规范标准	规程标准
10	4	3	2

以下国家标准机构或者组织发布了股骨组件相关的标准规范，统计数据如下：

英国标准学会	美国材料与试验协会	国际标准化组织	德国标准化学会	俄罗斯标准局
6	4	4	2	2

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到股骨组件的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ASTM F2582-20	股骨和髋臼髋部部件之间动态冲击的标准试验方法	美国材料与试验协会
ASTM F2724-21	评估移动轴承膝关节脱位的标准测试方法	美国材料与试验协会
BS ISO 7206-6:2013	外科植入物.部分和全部假体髋关节.无柄股骨部件的耐久特性测试和性能要求	英国标准学会
ISO 21535:2023	非主动外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特殊要求	国际标准化组织

未分类

以下标准未给出明确分类。共计10 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 21536:2024-10	非有源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求（ISO 21536:2023）	德国标准化学会
GOST R ISO 21536-2022	手术植入物处于非活动状态 用于关节置换的植入物 膝关节置换植入物的特殊要求	俄罗斯标准局
DIN EN ISO 21535:2024-10	非有源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特殊要求（ISO 21535:2023）	德国标准化学会
GOST R ISO 7206-6-2012	外科植入物. 部分和全髋关节假体. 第6部分. 头部和颈部耐久性能的测定	俄罗斯标准局
BS ISO 7206-1:2008(2009)	手术植入物 第1部分：尺寸分类和名称 部分和全髋关节假体	英国标准学会
BS ISO 7207-1:2007	外科植入物.部分和全部膝关节假体用部件.分类、定义和尺寸的标注	英国标准学会

规范标准

股骨组件都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 21535:2024	非有源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特殊要求	英国标准学会
BS EN ISO 21536:2024	非有源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求	英国标准学会
ISO 21536:2023	非主动外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求	国际标准化组织

规程标准

股骨组件有哪些相关规程？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 21536:2024	非有源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求	英国标准学会
ASTM F1440-92(2002)	无扭转装有金属杆的髋关节成型术股骨部件的循环疲劳检验	美国材料与试验协会

美利体育登录入口官网:标准本体“股骨组件”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“股骨组件”标准数量	类型
US-ASTM	美国材料与试验协会	4	试验、其它、规程
DE-DIN	德国标准化学会	2	其它
GB-BSI	英国标准学会	6	试验、规范、规程、其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	2	其它
IX-ISO	国际标准化组织	4	试验、规范、其它