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美利体育登录入口官网:胫骨托盘的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-20

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胫骨托盘：膝关节置换术中的支撑结构，用于固定人工关节组件，为模块化胫骨插入物提供机械支撑和直接耦合。

 

胫骨托盘相关标准共14份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，胫骨托盘涉及到的分类有：外科植入物、假体和矫形等。

胫骨托盘涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准	规程标准	指南标准
7	2	1	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了胫骨托盘相关的标准规范，统计数据如下：

国际标准化组织	法国标准化协会	英国标准学会	丹麦标准化协会	意大利统一标准化组织	德国标准化学会	其它
2	2	1	1	1	1	3

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

胫骨托盘都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 21536:2023	非主动外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求	国际标准化组织
BS EN ISO 21536:2024	非有源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求	英国标准学会

试验标准

试验中涉及到胫骨托盘的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 14879-1:2020	手术植入物 - 全膝关节假体 - 第1部分:膝关节胫骨托的耐力性质测定	国际标准化组织

规程标准

胫骨托盘有哪些相关规程？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN ISO 21536:2024	非有源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求	英国标准学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计7 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
NF EN ISO 21536:2024	非主动外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求	法国标准化协会
NF S94-174*NF EN ISO 21536:2024	非主动外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求	法国标准化协会
DANSK DS/ISO 21536:2024	非有源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求	丹麦标准化协会
UNI EN ISO 21536:2024	非主动外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求	意大利统一标准化组织
DIN EN ISO 21536:2024-10	非有源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求（ISO 21536:2023）	德国标准化学会
UNE-EN ISO 21536:2025	非活性外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的具体要求 (ISO 21536:2023)	西班牙标准化协会

指南标准

关于胫骨托盘的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ASTM F1814-22	评价髋部和膝关节连接部件模数的标准指南	美国材料与试验协会

美利体育登录入口官网:标准本体“胫骨托盘”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“胫骨托盘”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	2	规范、试验
GB-BSI	英国标准学会	1	规范、规程
FR-AFNOR	法国标准化协会	2	其它
DK-DS	丹麦标准化协会	1	其它
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
US-ASTM	美国材料与试验协会	1	指南
ES-AENOR	西班牙标准化协会	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它