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美利体育登录入口官网:髋关节假体的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-19

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髋关节假体：用于替代受损髋关节功能的医疗装置，由髋部和大腿水平组件构成，常见于骨科手术。

 

髋关节假体相关标准共22份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，髋关节假体涉及到的分类有：外科植入物、假体和矫形等。

髋关节假体涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

试验标准	未分类	规范标准	指南标准
11	7	3	1

以下国家标准机构或者组织发布了髋关节假体相关的标准规范，统计数据如下：

国际标准化组织	英国标准学会	美国材料与试验协会	行业标准-医药	阿根廷标准化研究所	日本工业标准调查会	其它
6	5	3	2	2	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到髋关节假体的执行标准有哪些？共计11 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
ISO 7206-10:2018/Amd 1:2021	外科植入物. 部分和全髋关节假体. 第10部分: 预制股骨头耐静荷载的测定. 修改件1	国际标准化组织
ISO 14242-3:2009/Amd 1:2019	外科植入物.全髋关节假体的磨损.第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件.修改件1	国际标准化组织
ISO 14242-4:2018	手术植入物 - 全髋关节假体的磨损第4部分:在导致直接边缘负荷的部件定位变化下测??试髋关节假体	国际标准化组织
ISO 7206-4:2010/Amd 1:2016	外科植入物.部分和全髋关节假体.第4部分:带柄股骨部件耐久性能测定.修改件1	国际标准化组织
ISO 7206-13:2016/Amd 1:2022	外科植入物.部分和全髋关节假体.第13部分:带柄股骨组件头部固定抗扭矩的测定.修改件1	国际标准化组织
JIS T 0112:2002	假体.髋关节的结构试验	日本工业标准调查会

规范标准

髋关节假体都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 14242-4:2018	手术植入物 - 全髋关节假体的磨损第4部分:在导致直接边缘负荷的部件定位变化下测??试髋关节假体	国际标准化组织
ISO 7206-4:2010/Amd 1:2016	外科植入物.部分和全髋关节假体.第4部分:带柄股骨部件耐久性能测定.修改件1	国际标准化组织
BS ISO 7206-2:2011+A1:2016	用于手术的植入物 部分和全髋关节假体 由金属、陶瓷和塑料材料制成的铰接表面	英国标准学会

指南标准

关于髋关节假体的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ASTM F2979-20(2025)	检索金属金属和其他硬硬髋关节假体从铰接表面磨损表征的标准指南	美国材料与试验协会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计7 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
ASTM F1714-96(2025)	使用模拟器美利体育官网首页网址对假体髋关节设计进行重量法磨损评估的标准指南	美国材料与试验协会
YY/T 0651.4-2025	关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试	行业标准-医药
GOST R ISO 7206-6-2012	外科植入物. 部分和全髋关节假体. 第6部分. 头部和颈部耐久性能的测定	俄罗斯标准局
BS ISO 7206-1:2008(2009)	手术植入物 第1部分：尺寸分类和名称 部分和全髋关节假体	英国标准学会
IRAM 9422-12:2023	外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分：髋臼杯变形测试方法	阿根廷标准化研究所
IRAM 9422-21:2023	外科植入物 髋关节部分和全假体 第21部分 模块化髋臼组件拆卸力的测定	阿根廷标准化研究所

美利体育登录入口官网:标准本体“髋关节假体”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“髋关节假体”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	6	试验、规范
US-ASTM	美国材料与试验协会	3	指南、试验、其它
JP-JISC	日本工业标准调查会	1	试验
GB-BSI	英国标准学会	5	试验、规范、其它
CN-YY	行业标准-医药	2	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	2	其它