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美利体育登录入口官网:心脏起搏器的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-06

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心脏起搏器：心脏起搏器是一种有源植入式医疗器械，由带或不带电极的植入式脉冲发生器组成，用于治疗心律失常（心动过缓）。它通过电脉冲调节心脏节律，是一种植入体内的电子装置。

 

心脏起搏器相关标准共10份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，心脏起搏器涉及到的分类有：电学、磁学综合、抗扰度、辐射测量等。

心脏起搏器涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规程标准
9	1

以下国家标准机构或者组织发布了心脏起搏器相关的标准规范，统计数据如下：

德国电气，电子和信息技术协会	欧洲电信标准协会	国际标准化组织	英国标准学会	德国标准化学会	立陶宛标准局
3	3	1	1	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。共计9 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
ISO 14117:2019	活动植入式医疗器械 - 电磁兼容性 - 可植入心脏起搏器的Emc测试方案 植入式心律转复除颤器和心脏再同步装置	国际标准化组织
DIN EN 50527-2-1:2017-12*VDE 0848-527-2-1:2017-12	佩戴有源植入式医疗器械的工人电磁场暴露评估程序	德国标准化学会
VDE 0848-527-2-1-2017	佩戴有源植入式医疗器械的工作人员电磁场暴露评估程序 第2-1部分：佩戴心脏起搏器的工作人员的具体评估	德国电气，电子和信息技术协会
ETSI TR 101 640 V6.0.1 (2001-11)-2001	数字蜂窝电信系统（第 2 阶段+） GSM 电磁兼容性 (EMC) 考虑因素（GSM 05.90 版本 6.0.1 1997 年发布）	欧洲电信标准协会
ETSI TR 101 640 V7.0.0 (2001-03)-2001	数字蜂窝电信系统（第 2 阶段+） GSM 电磁兼容性 (EMC) 考虑因素（3GPP TR 05.90 版本 7.0.0 1998 年发布）	欧洲电信标准协会
ETSI TR 101 640-2001	数字蜂窝通信系统(第2+阶段).GSM电磁兼容性(EMC)考虑3GPP TR 05.90(版本7.0.0,1998年发布)	欧洲电信标准协会

规程标准

心脏起搏器有哪些相关规程？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN 50527-2-1:2016	评估携带有源植入式医疗美利体育官网首页网址的工作人员电磁场暴露情况的程序 对带有心脏起搏器的工人的具体评估	英国标准学会

美利体育登录入口官网:标准本体“心脏起搏器”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“心脏起搏器”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	1	其它
GB-BSI	英国标准学会	1	规程
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
DE-VDE	德国电气，电子和信息技术协会	3	其它
IX-ETSI	欧洲电信标准协会	3	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它